Solifenacin Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Solifenacin succinate

Disponível em:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Código ATC:

G04BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Solifenacin succinate

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 455796), 100 (VNR-numero: 476881) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 30, 30 x 1, 40, 40 x 1, 50, 50 x 1,

Tipo de prescrição:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 30, 30 x 1, 40, 40 x 1, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1, 80, 80 x 1, 90, 90,

Área terapêutica:

solifenasiini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1641

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2017-07-20

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOLIFENACIN STADA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SOLIFENACIN STADA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
solifenasiinisuksinaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Solifenacin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Solifenacin Stada
-valmistetta
3.
Miten Solifenacin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Solifenacin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOLIFENACIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Solifenacin Stada -valmisteen vaikuttava aine kuuluu antikolinergiseen
lääkeaineryhmään. Tällaiset
lääkkeet hillitsevät yliaktiivisen rakon toimintaa. Tällöin
pystyt siirtämään vessassa käyntiä
pidempään ja pidättämään virtsarakossa aiempaa enemmän virtsaa.
Solifenacin Stada -valmistetta käytetään yliaktiivisen rakon
hoitoon. Oireet ilmenevät tihentyneenä
virtsaamistarpeena ja virtsanpidätyskyvyttömyytenä.
Solifenasiinia,
jota Solifenacin Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OT

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Solifenacin STADA 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Solifenacin STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Solifenacin Stada 5 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Yksi tabletti sisältää 5 mg solifenasiinisuksinaattia, joka vastaa
3,8 mg solifenasiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 107,5 mg laktoosimonohydraattia.
Solifenacin Stada 10 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Yksi tabletti sisältää 10 mg solifenasiinisuksinaattia, joka vastaa
7,5 mg solifenasiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 102,5 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Solifenacin Stada 5 mg on vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti,
halkaisijaltaan 8 mm.
Solifenacin Stada 10 mg on vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti,
halkaisijaltaan 8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Solifenacin Stada on tarkoitettu aikuisten yliaktiivisesta
virtsarakosta johtuvan pakkoinkontinenssin ja/tai
tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsapakon oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät _
Suositusannos on 5 mg solifenasiinisuksinaattia kerran vuorokaudessa.
Annosta voidaan suurentaa
tarvittaessa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
2
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä tai
kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min). Potilaita, joilla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min), tulee hoitaa varoen, ja
maksimiannos on 5 mg kerran
vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on lievä
maksan vajaatoiminta. Potilaita, joilla on
kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet 7–9), tulee
hoitaa varoen, ja maksimiannos on
5 mg kerran vuorokaudessa