Skinoren Creme

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

Säure azelaicum

Disponível em:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

Código ATC:

D10AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

acid azelaicum

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

acidum azelaicum 200 mg, E 210 2 mg, cetostearylis octanoas, isopropylis myristas, glycerolum (85 per centum), glyceroli monostearas 40-55, alcohol cetylicus et stearylicus 11.5 mg, propylenglycolum 125 mg, macrogolglyceridorum stearates, aqua purificata ad unguentum pro 1 g.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Akne vulgaris

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1990-03-13

Folheto informativo - Bula

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Skinoren® Creme/Gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Was ist Skinoren und wann wird es angewendet?
Skinoren ist ein Aknetherapeutikum. Es hemmt das Wachstum der an der
Entstehung der Akne
beteiligten Bakterien und die Bildung aknefördernder Fettsäuren. Es
beeinflusst den
Verhornungsprozess der Oberhautzellen und dadurch die bei der Akne
auftretende Bildung von
Komedonen (Mitesser).
Skinoren Crème und Gel werden angewendet zur Behandlung der Acne
vulgaris (Gel: Bei der leichten
bis mittelschweren Form).
Skinoren darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und
unter ständiger Kontrolle des Arztes
oder der Ärztin verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Skinoren ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.
Wann darf Skinoren nicht angewendet werden?
Skinoren darf bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der Hilfsstoffe der Crème
bzw. des Gels nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Skinoren Vorsicht geboten?
Skinoren soll nur auf den zu behandelnden Hautpartien aufgetragen
werden.
Es ist darauf zu achten, dass Skinoren nicht ins Auge, den Mund oder
auf andere Schleimhäute gelangt.
Bei versehentlichem Kontakt sind Augen, Mund und/oder Schleimhäute
sofort mit reichlich Wasser
gründlich auszuspülen. Falls eine Reizung der Augen anhält, sollten
Sie einen Arzt/eine Ärztin um Rat
fragen. Nach jeder Anwendung von Skinoren sollten Sie die Hände
waschen.
Dieses Arzneimittel enthält maximal 2 mg Benzoesäure (E 210) pro 1 g
Crème/Gel. Benzoesäure kann
lokale Reizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält maximal

Características técnicas

FACHINFORMATION
Skinoren® Creme/Gel
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Acidum azelaicum.
Hilfsstoffe
Creme: Conserv.: Acid. benzoic. (E 210), Propylenglycolum, Excipiens
ad unguent.
Gel: Conserv.: Acid. benzoic. (E 210), Propylenglycolum, Excipiens ad
gel.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Creme: Azelainsäure 200 mg pro 1 g (20%).
Gel: Azelainsäure 150 mg pro 1 g (15%).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Creme: Topische Behandlung der Acne vulgaris.
Gel: Topische Behandlung der leichten bis mittelschweren Acne
vulgaris.
Dosierung/Anwendung
Kutane Anwendung
Vor der Anwendung von Skinoren ist die Haut sorgfältig mit klarem
Wasser, gegebenenfalls mit
einem milden Reinigungsmittel, zu säubern und abzutrocknen.
Im Allgemeinen ist Skinoren 2-mal täglich (morgens und abends) auf
die erkrankten Hautbezirke
aufzutragen und gründlich in die Haut einzureiben. Ca. 0,5 g = 2,5 cm
reichen für die gesamte
Gesichtsfläche aus.
Auf eine regelmässige Anwendung von Skinoren über den gesamten
Behandlungszeitraum ist
unbedingt zu achten. Für Skinoren Creme liegen klinische Erfahrungen
für eine kontinuierliche
Anwendung bis zur Dauer von einem Jahr vor.
Bei länger anhaltenden, ausgeprägten irritativen Hautreaktionen
(siehe «Unerwünschte Wirkungen»),
ist die anzuwendende Menge zu verringern oder die
Anwendungshäufigkeit bis zum Abklingen der
Reizsymptome auf 1-mal täglich zu reduzieren. Wenn nötig, ist die
Behandlung vorübergehend
während einiger Tage zu unterbrechen.
Die Anwendungsdauer von Skinoren kann individuell variieren und wird
auch durch den
Schweregrad der Akne bestimmt. Eine deutliche Besserung des
Krankheitsbildes ist im Allgemeinen
nach etwa 4 Wochen zu verzeichnen. Um ein optimales Ergebnis zu
erzielen, sollte Skinoren jedoch
über mehrere Monate regelmässig angewendet werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Für die Anwendung von Skinoren bei Jugendlichen im Alter von 12 bis
18 Jahren ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des Fehlens von Daten zur
Unbede