Sitagliptina Blixie 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sitagliptina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

A10BH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sitagliptina

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Malato de sitagliptina 66.46 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sitagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5833314 CNPEM: 50112716 CHNM: 10086421 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-02-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-02-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Blixie 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Blixie 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Blixie 100 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sitagliptina Blixie e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Blixie
3.
Como tomar Sitagliptina Blixie
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sitagliptina Blixie
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sitagliptina Blixie e para que é utilizado
Sitagliptina Blixie contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe
de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4)
que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser tomado isoladamente
ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue (insulina,
metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a tomar para a diabetes,
em

Características técnicas

APROVADO EM 19-02-2022 INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Blixie 50 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém malato de sitagliptina, equivalente a 50 mg de
sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película redondo, convexo, de cor bege claro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Blixie está indicado para melhorar o
controlo da glicemia:
Em monoterapia
- Em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o exercício isoladamente e para os
quais a administração de metformina é inapropriada devido a contraindicações ou intolerância.
Em terapêutica oral dupla em associação com
- metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em monoterapia, não
proporcionam um adequado controlo da glicemia.
- uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma dose máxima tolerada de
sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo da glicemia e quando a
metformina é inapropriada devido a contraindicação ou intolerância.
- um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR
γ
) (i.e. uma
tiazolidinediona) quando a utilização do agonista do PPAR
γ é apropriada e a dieta e o exercício
associados ao agonista do PPAR
γ isoladamente não proporcionam um adequado controlo da
glicemia.
Em terapêutica oral tripla em associação com
- uma sulfonilureia e metformina quando a dieta e o exercício, associados a uma terapêutica dupla
APROVADO EM 19-02-2022 INFARMED
com estes medicamentos, não proporcionam o adequado controlo da glicemia.
- um agonista do PPAR
γ e a metformina quando a utilização do agonista do PPAR
γ é apropriada
e quando a dieta e o exercício, associados a uma terapêutica dupla com estes medicamentos, não
proporcionam um adeq