Sinvastatina Stada 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4478780 CNPEM: 50018442 CHNM: 10006699 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-08-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 19-08-2021 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sinvastatina Stada 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Stada 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Stada 40 mg comprimidos revestidos por película
sinvastatina
Leia
atentamente
este
folheto
antes
de
tomar
o
medicamento,
pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Stada e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Stada
3. Como tomar Sinvastatina Stada
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Stada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É SINVASTATINA STADA E PARA QUE É UTILIZADO
Sinvastatina Stada contém a substância ativa sinvastatina. Sinvastatina é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, do “mau colesterol”
(LDL) e de substâncias gordas no sangue chamadas triglicéridos. Adicionalmente a
Sinvastatina Stada aumenta os valores do “colesterol bom” (HDL). Sinvastatina
Stada pertence á classe de medicamentos chamados estatinas.
O
colesterol
é
uma
das
muitas
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O colesterol total é composto essencialmente de colesterol LDL e HDL.
O colesterol LDL é chamado de mau colesterol porque se pode acumular nas paredes
das artérias e formar placas. Estas placas de gordura podem crescer e estreitar as
paredes das artérias bloqueando o fluxo sanguíneo para os órgãos vitais como o
coração e o cérebro. Es

Características técnicas

APROVADO EM 19-08-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Stada 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Stada 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Stada 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de
sinvastatina
Excipientes com efeito conhecido:
Sinvastatina Stada 10 mg: cada comprimido revestido por película contém 74,50 mg
de lactose.
Sinvastatina Stada 20 mg cada comprimido revestido por película contém 149,0 mg
de lactose.
Sinvastatina Stada 40 mg cada comprimido revestido por película contém 298,0 mg
de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
O comprimido revestido por película pode ser dividido em doses iguais.
10 mg: Comprimido revestido por película, branco, oblongo, biconvexo, ranhurado
numa das faces e gravado com „SVT“ e 10.
20 mg: Comprimido revestido por película, branco, oblongo, biconvexo, ranhurado
numa das faces e gravado com „SVT“ e 20.
40 mg:
Comprimido
revestido
por
película,
branco,
oblongo,
biconvexo,
ranhurado numa das faces e gravado com „SVT“ e 40.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento
da
hipercolesterolemia
primária
ou
da
dislipidemia
mista,
como
adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos
não forem apropriados.
APROVADO EM 19-08-2021 INFARMED
Prevenção cardiovascular:
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis
de colesterol normais ou aumentados, c