Sinvastatina Ratiopharm 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 40 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4046389 CNPEM: 50018469 CHNM: 10017140 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-07-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 05-08-2021 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sinvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos revestidos por película
sinvastatina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para
si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina ratiopharm
3. Como tomar Sinvastatina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sinvastatina ratiopharm e para que é utilizado
Sinvastatina ratiopharm contém a substância activa sinvastatina. Sinvastatina ratiopharm é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e
substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.
Adicionalmente, Sinvastatina ratiopharm aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL).
Sinvastatina ratiopharm é um membro de uma classe de medicamentos denominados estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total
é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O colesterol das LDL é frequentemente
chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas.
Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento

Características técnicas

APROVADO EM 05-08-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Sinvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém 142,86 mg de lactose monohidratada.
Sinvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém 285,76 mg de lactose monohidratada.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1
1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película bronzeados, de forma oval, com uma ranhura num dos lados e lisos na
outra.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Sinvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, de forma oval com uma a ranhura num dos lados e liso no
outro.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a
resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício físico, redução de peso)
seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da dieta e de outros
tratamentos de hipolipemiantes (por exemplo, aférese das lipoproteínas de baixa densidade [LDL]) ou no caso
de tais tratamentos não serem adequados.
Prevenção cardiovascular
APROVADO EM 05-08-2021 INFARMED
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular
aterosclerótica manifesta ou com diabetes mellitus, tanto com níveis de colesterol nor