Sinvastatina Quimedical 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Quimedical - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5427414 CNPEM: 50018442 CHNM: 10006699 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 16-03-2018 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina Quimedical 10 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Quimedical 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Quimedical 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Quimedical e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Quimedical
3. Como tomar Sinvastatina Quimedical
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Quimedical
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Quimedical e para que é utilizado
Sinvastatina
Quimedical
contém
a
substância
ativa
sinvastatina.
Sinvastatina
Quimedical é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no
sangue. Adicionalmente, o Sinvastatina Quimedical aumenta os valores de colesterol
“bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Quimedical é um membro de uma classe de
medicamentos denominada estatinas.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL
e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmen

Características técnicas

APROVADO EM 16-03-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Quimedical 10 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Quimedical 20 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Quimedical 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina.
Excipientes com efeito conhecido:
70,726 mg de lactose monohidratada por comprimido de 10 mg.
141,452 mg de lactose monohidratada por comprimido de 20 mg.
282,904 mg de lactose monohidratada por comprimido de 40 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
10 mg: comprimido revestido por película cor de pêssego, forma oval e ranhurado numa
das faces.
20 mg: comprimido revestido por película cor amarela, forma oval e ranhurado numa das
faces.
40 mg: comprimido revestido por película cor rosa-escuro, forma oval e ranhurado numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento
da
hipercolesterolemia
primária
ou
da
dislipidemia
mista,
como
adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da
dieta
e
outros
tratamentos
hipolipemiantes
(p.
ex.
LDL-aferese)
ou
se
tais
tratamentos não forem apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis
APROVADO EM 16-03-2018 INFARMED
de colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores
de risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo poso