Sildenafil Pentafarma 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 140.48 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 8 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5203260 CNPEM: 50017594 CHNM: 10049800 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-05-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Pentafarma 100 mg comprimidos revestidos por película
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de tomar antes de tomar Sildenafil Pentafarma
3. Como tomar Sildenafil Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Pentafarma e para que é utilizado.
Sildenafil Pentafarma contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo
de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o
afluxo
de
sangue
para
o
pénis,
quando
sexualmente
estimulado.
Sildenafil
Pentafarma só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Pentafarma é um tratamento para homens adultos com disfunção erétil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Pentafarma
Não tome Sildenafil Pentafarma
− Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
− Se está a tomar medicamentos designados por nitratos

Características técnicas

APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Pentafarma 100 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém citrato de sildenafil equivalente a 100 mg de sildenafil.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 3,16 mg (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de 100 mg são azuis, de forma elítica e com a gravação “+” numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Pentafarma está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Pentafarma seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos:
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da
atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso de Sildenafil
Pentafarma ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado
em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Populações especiais:
Idosos:
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥65 anos de idade).
APROVADO EM 20-04-2018 INFARMED
Insuficiência renal:
As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas para doentes com
insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30-80 ml/min).
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal
grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em consideração uma
dose de 25 mg. Com base na eficác