Sildenafil Generis 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sildenafil

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

G04BE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sildenafil

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sildenafil, citrato 35.12 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sildenafil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 4 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5721576 CNPEM: 50017497 CHNM: 10009193 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-11-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
sildenafil, citrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sildenafil Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Generis
3.
Como tomar Sildenafil Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sildenafil Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sildenafil Generis e para que é utilizado
Sildenafil Generis contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o
afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Sildenafil Generis só
o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil Generis é um tratamento para os homens adultos com disfunção erétil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade
sexual.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Generis
Não tome Sildenafil Generis
-
se
tem
alergia
ao
sildenafil
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medi

Características técnicas

APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de sildenafil (como citrato de
sildenafil).
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sildenafil (como citrato de
sildenafil).
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sildenafil (como citrato de
sildenafil).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 1,8 mg de lactose mono-
hidratada e 0,55 mg de sódio (como croscarmelose sódica).
Cada comprimido revestido por película de 50 mg contém 3,7 mg de lactose mono-
hidratada e 1,09 mg de sódio (como croscarmelose sódica).
Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 7,3 mg de lactose mono-
hidratada e 2,18 mg de sódio (como croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sildenafil Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo (7,1 mm de
diâmetro), biconvexo e gravado com “SL” numa das faces do comprimido e “25” na
outra face.
Sildenafil Generis 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo (9,6 mm de
diâmetro), biconvexo e gravado com “SL” numa das faces do comprimido e “50” na
outra face.
Sildenafil Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo (11,2 mm de
diâmetro), biconvexo e gravado com “SL” numa das faces do comprimido e “100” na
outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM 07-10-2022 INFARMED
4.1
Indicações terapêuticas
Sildenafil Generis está indicado no trata