Sifrol 0,25 mg Tabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

pramipexolum

Disponível em:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Código ATC:

N04BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

pramipexolum

Forma farmacêutica:

Tabletten

Composição:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.25 mg corresp. pramipexolum 0.18 mg, mannitolum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 25, magnesii stearas pro compresso.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Morbus Parkinson, symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms (RLS)

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1997-12-10

Folheto informativo - Bula

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sifrol®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Sifrol und wann wird es angewendet?
Sifrol gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren im Gehirn stimulieren. Es
enthält den Wirkstoff Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat und wird
zur Behandlung von
Beschwerden, die bei Parkinson-Krankheit auftreten, von Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin verschrieben.
Sifrol kann allein oder in Kombination mit Levodopa oder anderen
Arzneimitteln gegen die Parkinson-
Krankheit verabreicht werden.
Sifrol wird auch zur Behandlung des Syndroms der unruhigen Beine
(idiopathischen Restless Legs
Syndroms) eingesetzt.
Das Arzneimittel soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Sifrol nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Pramipexol oder einem anderen
Bestandteil des Präparates.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sifrol Vorsicht geboten?
Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, insbesondere
Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen, oder Arzneimittel,
die über die Nieren ausgeschieden
werden, z.B. Magensäuresekretionshemmer, Arzneimittel zur Behandlung
des erworbenen
Immundefektsyndroms (AIDS) mit dem Wirkstoff Zidovudin, Arzneimittel
zur Behandlung von
Krebserkrankungen mit dem Wirkstoff Cisplatin, oder wenn Sie andere
Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit oder Arzneimittel, die Müdigkeit (Somnolenz)
hervorrufen können, einnehmen,
sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen.
Die Einnahme von antip

Características técnicas

FACHINFORMATION
Sifrol®/- ER
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excip. pro compresso.
Retardtabletten: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg und 1,0 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat
(entsprechend 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg Pramipexol-Base).
Die Sifrol Tabletten, mit Ausnahme von Sifrol 0,125 mg Tabletten,
können in gleiche Hälften geteilt
werden.
Retardtabletten zu 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg und 4,5 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-
Monohydrat (entsprechend 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg und 3,15 mg
Pramipexol-Base).
Die Sifrol ER Retardtabletten dürfen weder geteilt noch zerdrückt
werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sifrol Tabletten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms
(RLS).
Sifrol ER Retardtabletten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten/Retardtabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung mit
etwas Wasser eingenommen
werden. Die Tagesdosis wird bei Behandlung mit Sifrol Tabletten,
aufgeteilt in gleiche Dosen,
dreimal täglich eingenommen.
Die Retardtabletten sollten einmal täglich und jeden Tag immer
ungefähr zu selben Zeit
eingenommen werden. Die Retardtabletten sollten ganz geschluckt werden
und dürfen weder gekaut
noch geteilt bzw. zerdrückt werden. Wird die Einnahme einer
Retardtablette vergessen, kann die
Einnahme der vergessenen Retardtablette innerhalb von 12 Stunden
nachgeholt werden. Wird die
vergessene Einnahme erst nach 12 Stunden festgestellt, sollte die
Dosis ausgelassen und die nächste
Einnahme am nächsten Tag zum regulären Zeitpunkt eingenommen werden.
Parkinsonerkrankung
Anfangsbehandlung
Beginnend mit einer Initiald