Sertralina Bluefish 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertralina

Disponível em:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertraline

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sertralina, cloridrato 56 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sertraline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5624762 CNPEM: 50018558 CHNM: 10025781 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-10-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 16-03-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Bluefish 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Bluefish 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Sertralina Bluefish e para que é utilizado.
O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Bluefish.
Como tomar Sertralina Bluefish.
Efeitos indesejáveis possíveis.
Como conservar Sertralina Bluefish.
Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Sertralina Bluefish e para que é utilizado
Sertralina Bluefish contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um
grupo
de
medicamentos
denominados
Inibidores
Seletivos
da
Recaptação
da
Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Bluefish pode ser utilizado para tratar:
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
Perturbação de pânico (em adultos).
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com
6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associa

Características técnicas

APROVADO EM 16-03-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Bluefish 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Bluefish 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina Bluefish 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a
50 mg de sertralina.
Sertralina Bluefish 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a
100 mg de sertralina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Sertralina Bluefish 50 mg comprimidos revestidos por película:
Brancos, de forma capsular, revestidos por película, com a gravação “A” numa face e
uma ranhura entre “8” e “1” na outra.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão para ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Sertralina Bluefish 100 mg comprimidos revestidos por película:
Brancos, de forma capsular, revestidos por película, com a gravação “A” numa face e
“82” na outra.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada no tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM 16-03-2021 INFARMED
Posologia
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a
dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao di