Sertralina Azevedos 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertralina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertraline

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sertralina, cloridrato 55.95 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

sertraline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5169966 CNPEM: 50018558 CHNM: 10025781 Grupo Homogéneo: Sertralina | A101 | Oral | 50 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-11-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 13-01-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Azevedos 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Azevedos 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina Azevedos e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Azevedos.
3. Como tomar Sertralina Azevedos.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Sertralina Azevedos.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Sertralina Azevedos e para que é utilizado
Sertralina Azevedos contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um
grupo
de
medicamentos
denominados
Inibidores
Seletivos
da
Recaptação
da
Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Azevedos pode ser utilizado para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes
com 6-17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doe

Características técnicas

APROVADO EM 13-01-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Azevedos 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Azevedos 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a
50 mg de sertralina.
Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a
100 mg de sertralina.
Excipiente com efeito conhecido:
Sertralina Azevedos 50 mg comprimidos revestidos por película
Sódio – 0,1764 mg a 0,2646 mg (sob a forma de Carboximetilamido sódico)
Sertralina Azevedos 100 mg comprimidos revestidos por película
Sódio – 0,3528 mg a 0,5292 mg (sob a forma de Carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento inicial
Depressão e POC
APROVADO EM 13-01-2021 INFARMED
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a
dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico
tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos secundários precoces emergentes
do tratamento, característicos da perturbação de pânico.
Titulação
Depressão, POC, Perturbação