Seroquel 300 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 345.39 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 240 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3735289 CNPEM: 50032550 CHNM: 10021620 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-09-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 04-10-2018 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos revestidos
Seroquel Embalagem inicial de 3 dias (Embalagem combinada)
Seroquel Embalagem inicial de 4 dias (Embalagem combinada)
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Seroquel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Seroquel
3. Como tomar Seroquel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Seroquel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Seroquel e para que é utilizado
Seroquel contém uma substância designada por quetiapina. Esta substância pertence a um grupo de
medicamentos designados antipsicóticos. Seroquel pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia,
com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco
discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são
reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido.
O seu médico pode continuar a prescrever-lhe Seroquel ainda que se sinta melhor.
2. O que precisa de saber antes de

Características técnicas

APROVADO EM 04-10-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Seroquel 25 mg comprimidos revestidos por película
Seroquel 100 mg comprimidos revestidos por película
Seroquel 150 mg comprimidos revestidos por película
Seroquel 200 mg comprimidos revestidos por película
Seroquel 300 mg comprimidos revestidos por película
Seroquel Embalagem de início de 3 Dias (25 mg) + (100 mg) comprimidos revestidos por
película
Seroquel Embalagem de início de 4 Dias (25 mg) + (100 mg) + (200 mg) comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Seroquel 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Seroquel 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Seroquel 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Seroquel 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Seroquel 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina)
Seroquel embalagem de início de 3 dias (embalagem combinada) contém 6 comprimidos de
Seroquel 25 mg e 2 comprimidos de Seroquel 100 mg
Seroquel embalagem de início de 4 dias (embalagem combinada) contém 6 comprimidos de
Seroquel 25 mg, 3 comprimidos de Seroquel 100 mg e 1 comprimido de Seroquel 200 mg
Excipientes com efeito conhecido:
Seroquel 25 mg contém 18 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel 100 mg contém 20 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel 150 mg contém 29 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel 200 mg contém 39 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel 300 mg contém 59 mg de lactose (anidra) por comprimido
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Seroquel 25 mg são cor de pêssego, biconvexos redondos e têm a
gravação SEROQUEL 25 numa das faces.
Os comprimidos de Seroquel 100 mg são de cor amarela, biconvexos redondos e têm a
gravação SEROQUEL 100 numa das faces.
Os comprimido