Septabene eukalyptus 3 mg / 1 mg imeskelytabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride monohydrate

Disponível em:

KRKA SVERIGE AB

Código ATC:

R02AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride monohydrate

Dosagem:

3 mg / 1 mg

Forma farmacêutica:

imeskelytabletti

Unidades em pacote:

Kaupan: 16 (VNR-numero: 581764) Ei kaupan: 8, 24, 32, 40

Tipo de prescrição:

Itsehoito: 16 Ei kaupan: 8, 24, 32, 40

Área terapêutica:

bentsydamiini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 2045

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2015-10-06

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEPTABENE 3 MG/1 MG IMESKELYTABLETIT
bentsydamiinihydrokloridi/setyylipyridiniumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Septabene on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Septabene -valmistetta
3.
Miten Septabene -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Septabene -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEPTABENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Septabene -imeskelytabletti on tulehdusta ja kipua lievittävä
antiseptinen lääke, jota käytetään
paikallisesti suuonteloon. Septabene desinfioi suuta ja nielua ja
vähentää nielutulehduksen oireita, kuten
kipua, punoitusta, turvotusta, kuumoitusta ja toimintahäiriöitä.
Septabene -valmistetta käytetään tulehduksen ja kivun
lievittämiseen sekä antiseptisenä hoitona
-
nielun, suun ja ienten ärsytyksen yhteydessä
-
ientulehduksen, nielutulehduksen ja kurkunpäätulehduksen
yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SEPTABENE -VALMISTETTA
ÄLÄ OTA SEPTABENE -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen bentsydamiinihydrokloridille,
setyylipyridiniumkloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska
lääkemuoto ei sovi tälle ikäryhmälle.
VAR

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Septabene eukalyptus 3 mg/1 mg imeskelytabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia ja 1
mg setyylipyridiniumkloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
-
isomalti (E953): 2471,285 mg/imeskelytabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti.
Pyöreä, sinivalkoinen tai sininen viistoreunainen imeskelytabletti.
Tabletin pinnassa voi olla pieniä
naarmuja. Imeskelytabletin halkaisija: 18,0–19,0 mm, paksuus
7,0–8,0 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Septabene eukalyptus -valmistetta käytetään aikuisille, nuorille ja
yli 6-vuotiaille lapsille tulehduksen ja
kivun lievittämiseen sekä antiseptisenä hoitona suun, nielun ja
ienten ärsytyksen sekä ientulehduksen ja
nielutulehduksen yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET:_ _Suositeltu annostus on 3-4 imeskelytablettia
vuorokaudessa. Imeskelytabletin annetaan liueta
hiljalleen suussa 3-6 tunnin välein.
IÄKKÄÄT POTILAAT: Suositeltu annos on sama kuin aikuisille.
_Pediatriset potilaat_
YLI 12-VUOTIAAT NUORET: Suositeltu annostus on 3-4 imeskelytablettia
vuorokaudessa. Imeskelytabletin
annetaan liueta hiljalleen suussa 3-6 tunnin välein.
6
–
12-VUOTIAAT LAPSET: Suositeltu annostus on 3 imeskelytablettia
vuorokaudessa. Imeskelytabletin
annetaan liueta hiljalleen suussa 3–6 tunnin välein. Septabene
eukalyptus -valmistetta saa käyttää tässä
ikäryhmässä vain lääkärin määräyksestä.
ALLE 6-VUOTIAAT LAPSET: Septabene eukalyptus -valmistetta ei saa
käyttää alle 6-vuotiaille lapsille.
Jotta vaikutus olisi mahdollisimman tehokas, valmisteen käyttöä
juuri ennen hampaiden harjausta tai heti
sen jälkeen ei suositella.
Ilmoitettua annosta ei saa ylittää.
Septabene eukalyptus -valmistetta voi käyttää enintään 7
vuorokauden ajan.
Antotapa
Imeskelytabletin annetaan liueta hiljalleen suussa 3–6 tunnin
välein.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineill