Semonic 200 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sertralina

Disponível em:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sertraline

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sertralina, cloridrato 223.8 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sertraline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5773601 CNPEM: 50179284 CHNM: 10130451 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-06-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO E 20-01-2022 INFARMED
olheto informativo: Informação para o utilizador
emonic 150 mg comprimidos revestidos por película
emonic 200 mg comprimidos revestidos por película
ia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois conté
formação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pod
r-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicado
este folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
que contém este folheto:
O que é Semonic e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Semonic
Como tomar Semonic
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Semonic
Conteúdo da embalagem e outras informações.
O que é Semonic e para que é utilizado
ste medicamento contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo d
edicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); este
edicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou perturbações de ansiedade.
ste medicamento pode ser utilizado para tratar:
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
Perturbação de pânico (em adultos).
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 ano
e idade).
depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade d
ormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava.
POC e a perturbação de pânico são doenças associadas à ansiedade com sintomas com
ntimento
de
constante
incómodo
por
ideias
persistentes
(obsessões)
que
o
levam
esempenhar rituais repetitivos (compulsões).

Características técnicas

APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Semonic 150 mg comprimidos revestidos por película
Semonic 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Semonic 150 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a
150 mg de sertralina.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém
61,65 mg de lactose mono-hidratada, equivalente a 58,57 mg de lactose.
Semonic 200 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a
200 mg de sertralina.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém
82,20 mg de lactose-monohidratada, equivalente a 78,09 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Semonic 150 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos oblongos e
biconvexos brancos ou quase brancos de 13 x 6 mm revestidos por película.
Semonic 200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos oblongos e
biconvexos amarelos de 17 x 7 mm revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos
major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de stress pós-traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM 20-01-2022 INFARMED
Posologia
As doses de 150 e 200 mg são indicadas durante o tratamento de manutenção, após
3 semanas do início do tratamento. O tratamento inicial começa com doses mais
baixas.
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma d