Sedanol 40 mg/ml Injekční roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Azaperone

Disponível em:

VetViva Richter GmbH

Código ATC:

QN05AD

DCI (Denominação Comum Internacional):

Azaperone (Azaperonum)

Forma farmacêutica:

Injekční roztok

Grupo terapêutico:

prasata

Área terapêutica:

Deriváty butyrofenonu

Resumo do produto:

Kódy balení: 9907972 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Data de autorização:

2019-12-12

Folheto informativo - Bula

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Sedanol 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sedanol 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
Azaperonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Azaperonum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Disiřičitan sodný (E 223)
2,0 mg
Methylparaben (E 218)
0,5 mg
Propylparaben
0,05 mg
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Neuroleptické sedativum pro prasata:
Použití u zvířat s agresivním chováním
-
po přeskupení
-
u prasnic (požrání selat prasnicí)
Použití u zvířat ve stresu a prevence stresu
-
kardiovaskulární přetížení
-
stres spojený s přepravou
Porodnictví
Jako premedikace při lokální nebo celkové anestézii
Úleva od příznaků u zvířat s nutriční svalovou dystrofií
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat za velmi chladných podmínek, protože může dojít ke
kardiovaskulárnímu kolapsu a
hypotermii (zvýšené inhibicí centra pro regulaci tepla v
hypotalamu) v důsledku periferní
vazodilatace.
2
Veterinární léčivý přípravek je kontraindikován pro použití
při přepravě nebo seskupení prasat, která
budou poražena před uplynutím ochranné lhůty.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při nejvyšší doporučené dávce se může objevit slinění,
třes a lapání po dechu. Tyto nežádoucí účinky
spontánně odezní a nezanechají žádné trvalé poškození.
U kanců může dojít k reverzibilnímu prolapsu penisu.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si my

Características técnicas

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sedanol 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Azaperonum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Disiřičitan sodný (E 223)
2,0 mg
Methylparaben (E 218)
0,5 mg
Propylparben
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Neuroleptické sedativum pro prasata:
Použití u zvířat s agresivním chováním
-po přeskupení
-u prasnic (požrání selat prasnicí)
Použití u zvířat ve stresu a prevence stresu
-kardiovaskulární přetížení
-stres spojený s přepravou
Porodnictví
Jako premedikace při lokální nebo celkové anestézii
Úleva od příznaků u zvířat s nutriční svalovou dystrofií
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat za velmi chladných podmínek, protože může dojít ke
kardiovaskulárnímu kolapsu a
hypotermii (zvýšené inhibicí centra pro regulaci tepla v
hypotalamu) v důsledku periferní
vazodilatace.
Veterinární léčivý přípravek je kontraindikován pro použití
při přepravě nebo seskupení prasat, která
budou poražena před uplynutím ochranné lhůty.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Během nástupu účinku by měla být léčená zvířata ponechána
sama v klidném prostředí.
Injekční podání do tukové tkáně může vést ke zjevně
nedostatečnému účinku.
U vietnamských prasat byly pozorovány občasné úhyny. Má se za
to, že to může být způsobeno
injekčním podáním do tukové tkáně, což vede k pomalé indukci
a tendenci použít další dávky, což
vede k předávkování. U tohoto plemene je důležité
nepřekračovat stanovenou dávku.
Pokud zvíře nereaguje na prvn