União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - Мускулна дистрофия, Дюшен - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - translarna е показан за лечение на мускулна дистрофия тип дюшен в резултат на мутация в гена дистрофина е глупост, при амбулаторни пациенти на възраст от 2 години и по-възрастни. Ефективността не е доказана в не-амбулаторни пациенти. Наличието на мутации в гена дистрофина глупост трябва да се определя от генетичното изследване.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - Хипертония, белодробна - Антихипертензивни средства за белодробна артериална хипертония - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително етиология идиопатична или наследствени или пфу пфу, свързани с болести на съединителната тъкан . paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - иматиниб - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Антинеопластични средства - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Ефект Гливека за изхода на трансплантацията на костен мозък все още не е определен. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Пациентите, които имат нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да получават помощните терапия; лечение на възрастни пациенти с метастатичен выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) и възрастни пациенти с пристъпно и / или метастатичен dfsp, които не са допустими за операция. При възрастни и педиатрични пациенти, на ефективността на Гливек се основава на общите гематологических и цитогенетических отговор и преживяемост без прогресия при ХМЛ, хематологични и цитогенетический отговор на цените на ph+ all, миелодиспластичен синдром / МПЗ, на гематологические показатели за обратна връзка в ХЕС / човек и на обективен отговор при възрастни пациенти с неоперабельными и / или метастатическими Гист и dfsp и на безрецидивную преживяемост при помощните същността на. Опит Гливек при пациенти с миелодиспластичен синдром / МПЗ, свързани с pdgfr генетични комбинации-много ограничен (виж раздел 5. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ибандронова киселина - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - Лекарства за лечение на костни заболявания - Ибандронатом е посочено в forprevention възрастни на скелетни събития (патологични фрактури, усложнения на костната тъкан, изискващи лъчетерапия или хирургическа намеса) при пациенти с рак на гърдата, метастази в костите . Лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази. Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с повишен риск от фрактури (виж раздел 5. Намаляване на риска от фрактури на прешлени е демонстрирана ефективност на фрактури на шийката на бедрената кост не е истина.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - позаконазол - Гъбички - Антимикотици за системна употреба - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. Огнеупорность се определя като прогресията на инфекция или липса на подобрение след минимум 7 дни преди терапевтични дози ефективна терапия противогрибковой. Позаконазол accord също така е показан за профилактика на инвазивни гъбични инфекции при следните пациенти: при пациенти, лекувани с ремисия-индукционна химиотерапия при остър миелолейкозе (ОМЛ) или миелодиспластические синдроми (МДС) очаква се, че в резултат на продължителни нейтропенией и висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции;трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТГСК) на получатели, които минават высокодозную иммуносупрессивную терапия реакция трансплантация срещу собственика и, които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - позаконазол - Гъбички - Антимикотици за системна употреба - ahcl позаконазол суспензия за перорално приложение е показан за употреба за лечение на следните гъбични инфекции при възрастни:инвазивен аспергиллез при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или итраконазолу, или при пациенти с непоносимост към тези лекарства;fusarium при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину В или при пациенти, които имат непоносимост амфотерицин В, chromoblastomycosis и мицетома при пациенти с болестта, рефрактерного до итраконазолу или при пациенти с непоносимост итраконазола;Кокцидиомикоз при пациенти с болестта, продължителна към амфотерицину в Итраконазол или Флуконазол или при пациенти с непоносимост към тези лекарства. Орофарингеальный кандидоза: като първа линия терапия при пациенти, страдащи от тежки заболявания или са имунно-компрометирани, в които отговор на актуални терапия, както се очаква, ще бъде лошо. Огнеупорность се определя като прогресията на инфекция или липса на подобрение след минимум 7 дни преди терапевтични дози ефективна терапия противогрибковой. Позаконазол ahcl перорална суспензия и се предписва за предотвратяване на инвазивни гъбични инфекции при следните пациенти:при пациенти, лекувани с ремисия-индукционна химиотерапия при остър миелолейкозе (ОМЛ) или миелодиспластические синдроми (МДС) очаква се, че в резултат на продължителни нейтропенией и висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции;трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТГСК) на получатели, които минават высокодозную иммуносупрессивную терапия реакция трансплантация срещу собственика и, които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, toltrazuril - Антипаразитни продукти, инсектициди и репеленти - Кучета - За кучета при смесени паразитни инфекции, причинени от кръгли червеи и кокцидии от следните видове са заподозрени или разкри:кръгли червеи (нематоди)Тохосага canis (възрастни, незрели възрастни, Л4);uncinaria stenocephala (възрастен);ancylostoma сатпит (възрастен). coccidiaisospora комплекс ohioensis;isospora канис. procox е ефективен срещу репликацията на isospora и срещу проливането на ооцисти. Въпреки че лечението ще намали разпространението на инфекцията, то няма да бъде ефективно срещу клиничните признаци на инфекция при вече заразени животни.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - селамектинова - Антипаразитни средства, инсектициди и репеленти, endectocides, макроциклических лактони, - dogs; cats - Котки и кучета: Лечение и профилактика на бълхи паразитози, причинени от ctenocephalides spp и. за един месец след еднократна администрация. Това е в резултат на акулицидни, ларвицидни и овоцидни свойства на продукта. Продуктът е овоциден за 3 седмици след приложението. За сметка на намаляване на уличния на населението, месечно лечение на бременни и лактирующих животни и ще помогне за предотвратяване на бълхи нашествия в кошче до седем седмична възраст. Продуктът може да се използва като част от терапевтичната стратегия за алергичен дерматит срещу бълхи и чрез овоцидното и ларвично действие може да подпомогне контрола на съществуващите зарази от бълхи в зоните, в които животното има достъп. Предотвратяване на заболяване от дирофилариоза, причинено от dirofilaria immitis при месечно приложение. Една крепост може да бъде безопасно да се прилага на животни, заразени с възрастни кръгли червеи, обаче, се препоръчва, в съответствие с ветеринарна практика, всички животни на възраст от 6 месеца и повече, живеещи в страни, където има ред, трябва да бъдат тествани на съществуващите възрастни червея на инфекция, преди да започнете лечение с опора. Освен това, се препоръчва, че кучетата трябва да се проверяват периодично за инфекция възрастни червея, като неразделна част от стратегия за профилактика на дирофилариоза, дори когато крепост се проведе месечен. Този продукт не е ефективен срещу възрастни d. immitis. Лечение на ушни акари (otodectes cynotis). Котки:лечение на ухапване от въшки паразитози (felicola subrostratustreatment възрастни кръгъл (Тохосага cati)лечение на възрастни чревни нематоди (анкилостома tubaeforme). Куче:лечение на ухапване от въшки паразитози (trichodectes канис)лечение на саркоптозом (причинена от sarcoptes болести)за лечение на възрастни чревни кръгли червеи (Тохосага canis).

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - тадалафил - Ерективна дисфункция - urologicals - Лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже. За да бъде ефективен тадалафил, се изисква сексуална стимулация. tadalafil Лили не е показан за употреба от жени. Лечение на признаците и симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатната жлеза при възрастни мъже.

União Europeia - búlgaro - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - тадалафил - Ерективна дисфункция - urologicals - Лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже. За да бъде ефективен тадалафил, се изисква сексуална стимулация. tadalafil mylan в не е показан за употреба от жени.