União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ácido ibandrónico - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa com maior risco de fratura. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado. eficácia no femoral-pescoço fraturas não foi estabelecida.

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roche registration gmbh - enfuvirtida - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - fuzeon é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes infectados com hiv-1 que receberam tratamento e falharam em regimes contendo pelo menos um medicamento de cada uma das seguintes classes de anti-retrovirais: inibidores de protease, reverso não-nucleósido inibidores da transcriptase e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa ou que tenham intolerância aos regimes anti-retrovíricos anteriores. para decidir sobre um novo regime para os pacientes que falharam um regime anti-retroviral, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes medicamentos. quando disponível, o teste de resistência pode ser apropriado.

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roche registration gmbh - micofenolato de mofetil - rejeição de enxerto - imunossupressores - cellcept é indicado em combinação com ciclosporina e corticosteróides para a profilaxia da rejeição aguda do transplante em pacientes que recebem transplantes alogênicos renais, cardíacos ou hepáticos.

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roche registration gmbh - saquinavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - invirase é indicado para o tratamento de pacientes adultos infectados com hiv-1. invirase só deve ser administrada em combinação com ritonavir e outros medicamentos anti-retrovirais.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza humana - antivirais para uso sistêmico - tratamento de influenzatamiflu é indicado em adultos e crianças, incluindo termo, recém-nascidos que apresentam sintomas típicos de gripe, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. a eficácia foi demonstrada quando o tratamento é iniciado dentro de dois dias após o primeiro início dos sintomas. prevenção de influenzapost-exposição de prevenção em indivíduos de um ano de idade ou mais após o contato com um clinicamente diagnosticada a gripe caso, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. o adequado uso de tamiflu para a prevenção da gripe deve ser determinada caso a caso, as circunstâncias e a população necessitam de protecção. em situações excepcionais (e. no caso de uma discrepância entre a circulação e a vacina contra cepas de vírus, e uma situação de pandemia) sazonal prevenção pode ser considerada em indivíduos de um ano de idade ou mais. o tamiflu é indicado para pós-exposição a prevenção da gripe em crianças com menos de 1 ano de idade durante um pandémico surto de gripe. tamiflu não é um substituto para a vacinação contra a gripe. o uso de antivirais para o tratamento e prevenção da gripe deve ser determinada com base nas recomendações oficiais. as decisões sobre o uso do oseltamivir para o tratamento e a profilaxia deve levar em consideração o que é conhecido sobre as características da circulação de vírus da gripe, disponíveis de informações sobre drogas a gripe padrões de susceptibilidade para cada estação do ano e o impacto da doença em diferentes áreas geográficas e populações de pacientes.

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roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunossupressores - zenapax é indicado para a profilaxia da rejeição de órgãos agudos em transplante renal alogênico de novo e deve ser utilizado concomitantemente com um regime imunossupressor, incluindo ciclosporina e corticosteróides em pacientes que não são altamente imunizados.

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roche registration gmbh - hemifumarato de cobimetinib - melanoma - agentes antineoplásicos - cotellic é indicado para uso em combinação com vemurafenib para o tratamento de pacientes adultos com melanoma não resecável ou metastático com uma mutação braf v600.

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roche registration gmbh - vismodegib - carcinoma, célula basal - agentes antineoplásicos - erivedge é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:- sintomático de uma metástase de carcinoma basocelular - localmente avançados de carcinoma basocelular inapropriadas para a cirurgia ou radioterapia.

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roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunossupressores - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

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roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemia, linfocítica, crônica, células b - agentes antineoplásicos - leucemia linfocítica crônica (cll)gazyvaro em combinação com clorambucil é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com leucemia linfocítica crônica (cll) e com comorbidades, tornando-os impróprios para full-dose fludarabine a terapia à base (consulte a secção 5. folicular linfoma (fl)gazyvaro em combinação com a quimioterapia, seguida por gazyvaro terapia de manutenção em pacientes alcançar uma resposta, é indicado para o tratamento de doentes não tratados previamente avançada folicular linfoma. gazyvaro em combinação com bendamustine seguido por gazyvaro manutenção é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma folicular (fl) que não responderam ou que progrediu durante ou até 6 meses após o tratamento com rituximab ou rituximab regime contendo.