União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfatasia - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - strensiq é indicado para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes com hipofosfatasia de início pediátrico para tratar as manifestações ósseas da doença.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:hemoglobinúria paroxística noturna (hpn). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5. atípico hemolítica síndrome urêmico (ahus). soliris é indicado em adultos para o tratamento de:refractários generalizada miastenia gravis (gmg), em pacientes que são anti-receptor de acetilcolina (achr, em inglês) anticorpo positivo (consulte a secção 5. neuromielite óptica transtorno do espectro (nmosd) em pacientes que são anti-aquaporina-4 (aqp4) anticorpo positivo com um reincidente curso da doença.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - metabolismo lipídico, erros nascidos - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - kanuma está indicado para terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes de todas as idades com deficiência de lipase de ácido lisossomal (lal).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores seletivos - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - ravulizumabe - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - eculizumabe - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - alfa-asfotase - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

alexion servicos e farmaceutica do brasil ltda - alfassebelipase - outros prods nao enquadrados em classe terapeutica especif

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - relacionados com drogas, efeitos colaterais e reações adversas - todos os outros produtos terapêuticos - para pacientes adultos tratados com uma diretos do fator xa (fxa) inibidor (apixaban ou o rivaroxaban) quando reversão da anticoagulação é necessária devido ao risco de vida ou sangramento descontrolado.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - agentes antineoplásicos - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.