União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - hemipentahidrato de pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - mesotelioma maligno da pleura pemetrexed sandoz em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia em pacientes sadios com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. de células não-pequenas de câncer de pulmão pemetrexed sandoz em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. pemetrexed sandoz é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. pemetrexed sandoz é indicado como monoterapia para o tratamento de segunda linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - posaconazole sp é indicado para uso no tratamento das seguintes infecções fúngicas em adultos (ver seção 5. 1):- aspergilose invasiva em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b e itraconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- fusariosis em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b ou em pacientes que são intolerantes a anfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma em pacientes com doença refratária ao itraconazol ou em pacientes que são intolerantes itraconazol;- coccidioidomicose em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b, itraconazol ou fluconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- candidíase orofaríngea: como terapia de primeira linha em pacientes que têm doenças graves ou são imunocomprometidos, nos quais a resposta a terapia tópica é esperado para ser pobre. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. posaconazol sp também é indicado para a profilaxia das infecções fúngicas invasivas nos seguintes pacientes:- pacientes que receberam a remissão da indução da quimioterapia para leucemia mielóide aguda (lma) ou síndromes mielodisplásicas (smd) devem resultar em neutropenia prolongada e quem consolidação alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas;- transplante de células tronco hematopoéticas (hsct) destinatários que são submetidos a altas doses de terapia imunossupressora para enxerto versus hospedeiro da doença e que estão em alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas.

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sandoz gmbh - pregabalina - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepilépticos, - neuropática painpregabalin sandoz é indicado para o tratamento da periférica e central da dor neuropática em adultos. epilepsypregabalin sandoz é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. ansiedade generalizada disorderpregabalin sandoz é indicado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (tag) em adultos.

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sandoz gmbh - pregabalina - anxiety disorders; epilepsy - antiepilépticos, - epilepsypregabalin sandoz gmbh é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. ansiedade generalizada disorderpregabalin sandoz gmbh é indicado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (tag) em adultos.

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meda ab - zaleplon - transtornos de iniciação e manutenção do sono - psicolepticos - a sonata está indicada para o tratamento de pacientes com insônia que têm dificuldade em adormecer. É indicado apenas quando o transtorno é grave, desativando ou sujeitando o indivíduo a uma angústia extrema.

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viatris healthcare limited - tolcapone - doença de parkinson - anti-parkinson drogas, outros agentes dopaminérgicos - tasmar é indicado em combinação com levodopa / benserazida ou levodopa / carbidopa para uso em pacientes com doença de parkinson idiopática responsiva com levodopa e flutuações motoras, que não responderam ou são intolerantes a outros inibidores de catecol-o-metiltransferase (comt). devido ao risco de, potencialmente fatal, aguda, lesão hepática, tasmar não deve ser considerado como uma primeira linha de coadjuvante a terapia com levodopa / benserazide ou levodopa / carbidopa. desde tasmar deve ser usado somente em combinação com levodopa / benserazide e levodopa / carbidopa, a informação de prescrição para essas preparações de levodopa também é aplicável para o seu uso concomitante com tasmar.

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schering-plough europe - interferão alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - hepatite b crônica: tratamento de doentes adultos com hepatite b crônica associada com evidência de hepatite b replicação viral (presença de hbv-dna e hbeag), elevados de alanina aminotransferase (alt) e histologicamente comprovada ativa a inflamação do fígado e/ou fibrose. a hepatite c crônica:pacientes adultos:introna é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que têm valores elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são soro positivo para hcv-rna ou anti-hcv (ver secção 4,. a melhor maneira de usar introna nesta indicação é em combinação com a ribavirina,. crianças e adolescentes:introna destina-se para uso, em um regime combinado com ribavirina para o tratamento de crianças e adolescentes de 3 anos de idade e mais velhos, que têm hepatite c crônica, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv-rna. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso, tendo em conta as evidências de progressão da doença hepática, tais como inflamação e fibrose, bem como fatores prognósticos para resposta, o vhc genótipo e carga viral. o benefício esperado do tratamento deve ser pesado contra a segurança achados observados para pediátrica assuntos nos estudos clínicos (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5.

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zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - fumarato de dimetilo - esclerose múltipla remitente-recorrente envio - imunossupressores - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.