SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol 6 mg

Disponível em:

TEVA SANTE

Código ATC:

R03AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol 6 mg

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour un récipient unidose de 2,5 ml > salbutamol 5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol 6 mg

Via de administração:

inhalée

Unidades em pacote:

60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml

Tipo de prescrição:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO

Área terapêutica:

Bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée - code ATC : R03AC02.Le médicament que vous prenez est dénommé SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. La substance active est le salbutamol. Le salbutamol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta-mimétiques (ou bêta-2 agonistes).Le salbutamol est un bronchodilatateur qui augmente le calibre des bronches et vous aide à respirer plus facilement. SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose est utilisé pour soulager les crises d'asthme et les bronchospasmes survenant malgré le traitement de fond, chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 18 mois.

Resumo do produto:

SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL 5 mg - VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2009-03-11

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
Dénomination du médicament
SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose
Salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation
par nébuliseur en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution
pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bronchodilatateur bêta-2 mimétique
à action rapide et de courte durée par
voie inhalée - code ATC : R03AC02.
Le médicament que vous prenez est dénommé SALBUTAMOL TEVA, solution
pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose. La substance active est le
salbutamol. Le salbutamol appartient à un groupe
de médic

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque récipient unidose de 2,5 mL contient 6 mg de sulfate de
salbutamol équivalant à 5 mg de salbutamol
(2,4 mg/mL de sulfate de salbutamol correspondant à 2 mg/mL de
salbutamol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Solution claire et incolore à jaune claire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la bronchoconstriction réversible,
notamment chez les asthmatiques, dans les
cas où l'utilisation d'un inhalateur doseur en flacon pressurisé ou
d'un inhalateur doseur de poudre sèche est
inefficace ou impossible.
Remarque : SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par
nébuliseur utilisé pour le
traitement de la crise d’asthme aiguë grave doit être associé à
une oxygénothérapie et une corticothérapie par
voie systémique.
SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
en récipient unidose est
indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les
nourrissons âgés de 18 mois et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL,
solution pour inhalation par nébuliseur
n’a pas été établie chez les nourrissons âgés de moins de 18
mois. Une hypoxémie transitoire étant possible,
une oxygénothérapie doit être envisagée.
Le salbutamol est un bronchodilatateur de courte durée (4 à 6
heures) à action rapide (débutant dans les 5
minutes suivant l'inhalation).
La dose sera adaptée individuellement en fonction de l’état
clinique.
Adultes (y compris les personnes âgées) :
2,5 mg ou 5 mg à inhaler à l’aide d’un appareil de nébulisation
adapté.
Adolescents