Salazopyrina 500 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

sulfasalazin

Disponível em:

Paranova Läkemedel AB

Código ATC:

A07EC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

sulfasalazine

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

sulfasalazin 500 mg Aktiv substans

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Burk, 300 (6 x 50) tabletter

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2017-11-08

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SALAZOPYRIN 500 MG TABLETTER
sulfasalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Salazopyrin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Salazopyrin
3.
Hur du tar Salazopyrin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salazopyrin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SALAZOPYRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Salazopyrin har antiinflammatorisk och antibakteriell effekt och
hämmar inflammation
framför allt i tarmens slemhinna.
Salazopyrin används vid behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar
(ulcerös kolit, Crohns
sjukdom). Salazopyrin används också vid behandling av hudsjukdomen
pyoderma
gangraenosum, som ibland ses hos patienter med ulcerös kolit.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SALAZOPYRIN
TA INTE SALAZOPYRIN
-
om du är allergisk mot sulfasalazin, dess metaboliter, sulfa
(sulfonamider) eller
acetylsalicylsyra (ingår bl a i vissa läkemedel mot feber och värk)
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har akut intermittent porfyri (leverporfyri, ökad förekomst av
vissa
blodfärgämnen orsakad av enzymbrist).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Salazopyrin.
-
om du har återkommande eller kroniska infektioner
-
om du har nedsatt njur- eller leverfunktion
-
om du har svår allergi eller astma
-
om du har glukos-6-fosfat-dehydrogenasbrist bör du

Características técnicas

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Salazopyrin 500 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller sulfasalazin 500 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ulcerös kolit. Crohns sjukdom. Pyoderma gangraenosum.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen bör anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad och
toleransen.
Patienter som tidigare ej behandlats med Salazopyrin rekommenderas att
gradvis öka dosen
under några veckor. Tabletterna bör lämpligen tas i samband med
måltid och fördelas jämnt
över dygnet. Patienter som blir illamående av Salazopyrin
tabletternas inverkan på magsäcken
rekommenderas Salazopyrin EN eller en lägre dos av Salazopyrin.
_Akuta attacker_
_Vuxna:_
Allvarliga attacker: 2-4 tabletter 3-4 gånger dagligen.
Måttliga och lätta attacker: 2 tabletter 3-4 gånger dagligen.
_Barn:_
40-60 mg/kg kroppsvikt och dygn, delat på 3-6 doser.
_Profylaktisk behandling_
_Vuxna:_
Vid sjukdom i lugnt skede ordineras en underhållsdos som håller
patienten besvärsfri,
i regel 2 tabletter 2 (-3) gånger dagligen. Behandlingen med denna
dos bör fortsätta
kontinuerligt, som livslång behandling, såvida inga biverkningar
uppträder. Vid försämring
höjs dosen till 2 (-4) tabletter 3-4 gånger dagligen.
_Barn:_
20-30 mg/kg kroppsvikt och dygn, delat på 3-6 doser.
_Behandlingskontroll:_
Kontroll av blodbild och leverfunktion rekommenderas initialt samt
varannan vecka under
behandlingens tre första månader. Under nästa tremånadersperiod
utförs kontroller var fjärde
vecka. Därefter kontrolleras blodbild och leverfunktion var tredje
månad. Kontroll av
njurfunktion rekommenderas initialt och regelbundet under
behandlingen.
Blodbildsförändringar som kan hänföras till folsyrabrist kan
normaliseras genom tillförsel av
folinsyra (leukovorin).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i a