Salazopyrin EN 500 mg zarnās šķīstošās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Sulfasalazīns

Disponível em:

Pfizer Europe MA EEIG, United Kingdom

Código ATC:

A07EC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sulfasalazinum

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Zarnās šķīstošās tabletes

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Recipharm Uppsala AB, Sweden

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SALAZOPYRIN EN 500 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_Sulfasalazinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Salazopyrin EN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Salazopyrin EN lietošanas
3.
Kā lietot Salazopyrin EN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Salazopyrin EN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR SALAZOPYRIN EN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Salazopyrin EN aktīvā viela ir sulfasalazīns, kas pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par
aminosalicilātiem (pretiekaisuma zāles).
Ārsts Jums nozīmēs Salazopyrin EN, lai ārstētu iekaisīgu zarnu
slimību vai reimatoīdo artrītu. Pie
iekaisīgām zarnu slimībām pieder čūlainais kolīts un Krona
slimība. Šīm slimībām ir raksturīgas
pazīmes un nelielas, svarīgas atšķirības.
Čūlainais kolīts ir iekaisīga slimība, kas skar tikai resno zarnu
(lokzarnu un taisno zarnu). Zarnas
sieniņa ir iekaisusi (sarkana un uztūkusi) un tās simptomi ir
sāpes vēderā un caureja, kas var
parādīties ar asiņu un gļotu piejaukumu. Salazopyrin EN lieto, lai
kontrolētu čūlainā kolīta
paasinājumus. Zāles var lietot mazākās devās, novēršot biežus
čūlainā kolīta paasinājumus.
Krona slimība ir iekaisuma slimība, kas var skart jebkuru daļu no
gremošanas sistēmas (no mutes
līdz anālai atverei). Visbiežāk šī slimīb

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Salazopyrin EN 500 mg zarnās šķīstošās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 500 mg sulfasalazīna
(_sulfasalazinum_)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete.
Dzeltenoranžas eliptiskas, izliektas tabletes, vienā pusē „KPh”
un otrā pusē „102”.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Salazopyrin EN_ _tabletes indicētas šādu traucējumu sistēmiskai
ārstēšanai:
1)
reimatoīdais artrīts pieaugušajiem,
2)
pauciartikulāro un poliartikulāro formu juvenīlais reimatoīdais
artrīts,
3)
iekaisīga zarnu slimība (čūlainais kolīts un Krona slimība).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva jāpielāgo individuāli, atbilstoši zāļu panesamībai un
ārstēšanas efektivitātei.
Tablete jānorij vesela, to nedrīkst dalīt vai sasmalcināt, vēlams
lietot pēc ēšanas.
REIMATOĪDAIS ARTRĪTS
Pieaugušiem, arī gados vecākiem pacientiem
Salazopyrin EN zarnās šķīstošās tabletes ir ieteicamas lietot
pacientiem ar reimatoīdo artrītu, kuriem
ilgstoši lietojot NSPIL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus) ir
kuņģa dispepsija.
Sākotnējā deva ir 500 mg dienā, katru nedēļu palielina devu par
500 mg līdz 2 g (4 tabletēm) dienā, dalot
vienādās devās 2-4 lietošanas reizēm.
Dažiem pacientiem ir nepieciešama 12 nedēļu ārstēšana līdz
novēro klīnisko efektu. Dienas devu var
palielināt līdz 3 g, ja klīniskā atbilde pēc 12 nedēļām ir
neatbilstoša. Ir ieteicams rūpīgi novērot pacientus,
kuriem nozīmētas devas virs 2 g sulfasalazīna dienā.
NSPIL un Salazopyrin EN var lietot vienlaicīgi.
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2017
JUVENILAIS REIMATOĪDAIS ARTRĪTS – PAUCIARTIKULĀRA UN
POLIARTIKULĀRA FORMA
Bērni no sešu gadu vecuma
30 – 50 mg uz kg ķermeņa masas dienā, dalot divās vienādās
devās. Parasti maksimālā deva ir 2 g dienā.
Lai mazinātu iespējamo gastroi