Rosuvastatina Zentiva 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Rosuvastatina cálcica 5.2 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rosuvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5663976 CNPEM: 50042041 CHNM: 10069030 Grupo Homogéneo: Rosuvastatina | A101 | Oral | 5 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-09-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 02-11-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Zentiva 40 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Zentiva
3. Como tomar Rosuvastatina Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Zentiva e para que é utilizado
Rosuvastatina
Zentiva
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
estatinas.
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Zentiva porque:
- Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de ter um
ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Zentiva é utilizada
em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o
colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Zentiva, deve continuar com a sua dieta
para baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Ou
- T

Características técnicas

APROVADO EM 02-11-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimido revestidos por película: Cada comprimido
contém 5,2 mg de rosuvastatina cálcica, o que equivale a 5 mg de rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestidos por película: Cada comprimido
contém 10,4 mg de rosuvastatina cálcica, o que equivale a 10 mg de rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg comprimido revestidos por película: Cada comprimido
contém 20,8 mg de rosuvastatina rosuvastatina cálcica, o que equivale a 20 mg de
rosuvastatina.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg comprimido revestidos por película: Cada comprimido
contém 41,6 mg de rosuvastatina cálcica, o que equivale a 40 mg de rosuvastatina.
Excipientes com efeito conhecido: lactose monohidratada.
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimido revestidos por película contém 30 mg de
lactose monohidratada.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestidos por película contém 60 mg de
lactose monohidratada.
Rosuvastatina Zentiva 20 mg comprimido revestidos por película contém 120 mg de
lactose monohidratada.
Rosuvastatina Zentiva 40 mg comprimido revestidos por película contém 240 mg de
lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosuvastatina Zentiva 5 mg comprimido revestidos por película: Comprimidos
redondos, revestidos por película, brancos a esbranquiçados, e com diâmetro de
aproximadamente 5,1 mm.
Rosuvastatina Zentiva 10 mg comprimido revestidos por película: Comprimidos
ovais, biconvexos, revestidos por película, cor-de-rosa claros, com ranhura de
quebra, com aprox. 8,8 mm de comprimento e aprox. 4