Rosuvastatina ratiopharm 15 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Rosuvastatina cálcica 15.63 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

rosuvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5672035 CNPEM: 50156721 CHNM: 10119704 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-01-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 14-09-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosuvastatina ratiopharm 15 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm 30 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Rosuvastatina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina ratiopharm
3. Como tomar Rosuvastatina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rosuvastatina ratiopharm e para que é utilizado
Rosuvastatina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominado estatinas.
Foi-lhe prescrito Rosuvastatina ratiopharm porque:
Tem valores de colesterol elevados. Isto significa que está em risco de ter um ataque
cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina ratiopharm é utilizado em adultos,
adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício
físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Deve continuar com a sua
dieta para baixar o colesterol e prática de exercício físico enquanto estiver a tomar Rosuvastatina
ratiopharm.
Ou
Tem outros fatores que aumentam o seu risco de sofrer um ataque cardíaco, um acidente
vascular cerebral ou outros pr

Características técnicas

APROVADO EM 14-09-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina ratiopharm 15 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm 30 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina ratiopharm 15 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 15 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina
cálcica).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 15 mg contém 143 mg de lactose.
Rosuvastatina ratiopharm 30 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 30 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina
cálcica).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 30 mg contém 128 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosuvastatina ratiopharm 15 mg comprimidos revestidos por película: comprimido
revestido por película, redondo, convexo, de cor amarela, impresso com “15” de um
lado e liso do outro lado, diâmetro: 8 mm.
Rosuvastatina ratiopharm 30 mg comprimidos revestidos por película: comprimido
revestido por película, redondo, convexo, de cor amarela, impresso com “30” de um
lado e com uma ranhura do outro lado, diâmetro: 8 mm.
Rosuvastatina ratiopharm 30 mg comprimidos revestidos por película
A ranhura não se destina à divisão do comprimido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipercolesterolemia
Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com
hipercolesterolemia
primária
(tipo
IIa
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que
APROVADO EM 14-09-2021 INFARMED
a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico,
perda de peso) seja inadequada.
Hipercolesterolemia familiar homozigótica, como adjuvante da dieta e de outros
tratamentos