Rosuvastatina Ratiopharm 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Rosuvastatina cálcica 10.42 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rosuvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5425822 CNPEM: 50037030 CHNM: 10068423 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-11-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 23-03-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rosuvastatina ratiopharm, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm, 20 mg, comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm, 40 mg, comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação
importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina ratiopharm
3. Como tomar Rosuvastatina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rosuvastatina ratiopharm e para que é utilizado
Rosuvastatina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominado estatinas.
Foi-lhe prescrito Rosuvastatina ratiopharm porque:
-
Tem valores de colesterol elevados. Isto significa que está em risco de ter um ataque
cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina ratiopharm é utilizado em adultos,
adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua dieta e fazer mais exercício
físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Deve continuar com a sua
dieta para baixar o colesterol e prática de exercício físico enquanto estiver a tomar Rosuvastatina

Características técnicas

APROVADO EM 23-03-2022 INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina ratiopharm, 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm, 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm, 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina ratiopharm, 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatina (sob a
forma de rosuvastatina cálcica).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 48 mg de lactose.
Cada comprimido revestido por película de 10 mg contém 95 mg de lactose.
Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 190 mg de lactose.
Cada comprimido revestido por película de 40 mg contém 171 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosuvastatina ratiopharm 5 mg: Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos,
diâmetro: 5,5 mm
Rosuvastatina ratiopharm 10 mg: Comprimidos cor-de-rosa, redondos, biconvexos,
com uma ranhura numa das faces, diâmetro: 7 mm.
Rosuvastatina ratiopharm 20 mg: Comprimidos cor-de-rosa, redondos, biconvexos,
com uma ranhura numa das faces, diâmetro: 9 mm.
Rosuvastatina ratiopharm 40 mg: Comprimidos cor-de-rosa, ovais, biconvexos, com
uma ranhura numa das faces, dimensões: 11,5 x 7 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com
hipercolesterolemia
primária
(tipo
IIa
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que
a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico,
perda de peso) seja inadequada.
Hipercolesterolemia familiar homozigótica, como adjuvante da dieta e de outros
tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aférese) ou se tais tratamentos não forem
apropri