Rosamera 20 mg + 5 mg + 8 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatina + Amlodipina + Perindopril

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

C10BX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatina + Amlodipina + Perindopril

Dosagem:

20 mg + 5 mg + 8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Rosuvastatina cálcica 20.79 mg ; Besilato de amlodipina 6.934 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Lipid modifying agents in combination with other drugs

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5802335 CNPEM: 50186019 CHNM: 10134371 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-12-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-08-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosamera 10 mg + 5 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 10 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 10 mg + 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 5 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina + amlodipina + tert-butilamina de perindopril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Rosamera e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rosamera
3.
Como tomar Rosamera
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Rosamera
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rosamera e para que é utilizado
Rosamera é uma combinação de três ingredientes ativos, rosuvastatina, perindopril e
amlodipina. A rosuvastatina pertence a um grupo de medicamentos chamada
estatinas. O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da ECA (enzima conversão angiotensina). A amlodipina pertence a uma classe de
medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
A rosuvastatina ajuda a controlar os níveis de colesterol elevados:
se está em risco de ter um ataque cardíaco ou AVC, a rosuvastatina é utilizada para
tratar o colesterol alto.
se a alteração na sua dieta e fazer mais exercício físico

Características técnicas

APROVADO EM 11-08-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rosamera 10 mg + 5 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 10 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 10 mg + 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 5 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Rosamera 20 mg + 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosamera 10 mg + 5 mg +4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina equivalente
a 10,395 mg de rosuvastatina cálcica, 5 mg de amlodipina equivalente a 6,934 mg
de besilato de amlodipina e 4 mg de tert-butilamina de perindopril equivalente a
3,338 mg de perindopril.
Rosamera 10 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina equivalente
a 10,395 mg de rosuvastatina cálcica, 5 mg de amlodipina equivalente a 6,934 mg
de besilato de amlodipina e 8 mg de tert-butilamina de perindopril equivalente a
6,676 mg de perindopril.
Rosamera 10 mg + 10 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina equivalente
a 10,395 mg de rosuvastatina cálcica, 10 mg de amlodipina equivalente a 13,870 mg
de besilato de amlodipina e 8 mg de tert-butilamina de perindopril equivalente a
6,676 mg de perindopril.
Rosamera 20 mg + 5 mg + 4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina equivalente
a 20,79 mg de rosuvastatina cálcica, 5 mg de amlodipina equivalente a 6,934 mg de
besilato de amlodipina e 4 mg de tert-butilamina de perindopril equivalente a 3,338
mg de perindopril.
Rosamera 20 mg + 5 mg + 8 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina equivalente
a 20,79 mg de