Romazic 20 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Rosuvastatīns

Disponível em:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotā tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROMAZIC 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROMAZIC 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROMAZIC 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROMAZIC 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
_Rosuvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Romazic un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Romazic lietošanas
3.
Kā lietot Romazic
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Romazic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROMAZIC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Romazic pieder pie zālēm, kuras sauc par statīniem.
JUMS IR IZRAKSTĪTS ROMAZIC, JO:
−
Jums ir
AUGSTS HOLESTERĪNA LĪMENIS
. Tas nozīmē, ka Jums ir
SIRDSLĒKMES VAI INSULTA RISKS
.
Romazic lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, lai
pazeminātu augstu
holesterīna līmeni.
Jums var ieteikt lietot statīnus, ja Jums nav izdevies pietiekami
koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētu
un vingrinājumiem. Romazic lietošanas laikā Jums jāturpina
iesāktā holesterīnu pazeminošā diēta un
vingrinājumi.
vai
−
Jums ir citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai
līdzīgu problēmu risku.
Slimība, ko sauc par aterosklerozi, var izraisīt sirdslēkmi,
insultu un citus traucējumus.
Ateroskleroze ir saistīta ar tauku nogulsnēšanos artērijās.
KĀPĒC IR SVARĪGI LIETOT ROMAZIC?
Romazic lieto asinīs esošo taukvielu, tā saucamo lipīd

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Romazic 5 mg apvalkotās tabletes
Romazic 10 mg apvalkotās tabletes
Romazic 20 mg apvalkotās tabletes
Romazic 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Romazic 5 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 5 mg
rosuvastatīna
_ (Rosuvastatinum)_
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Romazic 10 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 10 mg
rosuvastatīna
_ (Rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Romazic 20 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 20 mg
rosuvastatīna
_ (Rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Romazic 40 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 40 mg
rosuvastatīna
_ (Rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs, laktozes monohidrāts.
Romazic 5 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 41,572 mg
laktozes monohidrāta.
Romazic 10 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 83,144 mg
laktozes monohidrāta.
Romazic 20 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 166,288 mg
laktozes monohidrāta.
Romazic 40 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 332,576 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Romazic 5 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas,
apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar iespiestu „5" vienā pusē.
Romazic 10 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas,
apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar iespiestu „10" vienā pusē.
Romazic 20 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas,
apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar iespiestu „20" vienā pusē.
Romazic 40 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas,
iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmijas ārstēšana
Pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai
vecākiem primāras h