Rivastigmina toLife 4.5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rivastigmina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N06DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rivastigmine

Dosagem:

4.5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Rivastigmina, hidrogenotartarato 7.2 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das a

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b) Medicamento de receita médica restrita destinado a patologias cujo diagnóstico seja efetuado apenas em

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rivastigmine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5242870 CNPEM: 50007890 CHNM: 10009670 Grupo Homogéneo: Rivastigmina | A101 | Oral | 4.5 mg | [1-30] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-10-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Rivastigmina toLife 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 3 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 6 mg cápsulas
Rivastigmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rivastigmina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina toLife
3. Como tomar Rivastigmina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivastigmina toLife e para que é utilizado
A substância ativa de Rivastigmina toLife é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da
colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença
de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis
baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células
nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das
enzimas
que
degradam
a
acetilcolina:
acetilcolinesterase
e
butirilcolinesterase.
Através do bloqueio destas enzimas, Rivastigmina toLife permite o aumento dos
níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de
Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Rivastigmina toLife é utilizado no tratamento de doen

Características técnicas

APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina toLife 1.5 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 3 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 4.5 mg cápsulas
Rivastigmina toLife 6 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg
de rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3 mg de
rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg
de rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6 mg de
rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Rivastigmina toLife 1,5 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó esbranquiçado,
têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão “RIVA 1,5mg” impressa no
corpo da cápsula com tinta preta.
Rivastigmina toLife 3 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó esbranquiçado,
têm uma tampa e corpo laranja, com a expressão “RIVA 3mg”, impressa no corpo da
cápsula com tinta preta.
Rivastigmina toLife 4,5 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó esbranquiçado,
têm uma tampa e corpo caramelo, com a expressão “RIVA 4,5mg”, impressa no
corpo da cápsula com tinta preta.
Rivastigmina toLife 6 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó esbranquiçado,
têm uma tampa caramelo e corpo laranja, com a expressão “RIVA 6mg”, impressa
no corpo da cápsula com tinta preta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em doentes
com doença de Parkinson idiopática.
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4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
doe