Ritalin SR Retardtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

methylphenidati hydrochloridum

Disponível em:

Novartis Pharma Schweiz AG

Código ATC:

N06BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

methylphenidati hydrochloridum

Forma farmacêutica:

Retardtabletten

Composição:

methylphenidati hydrochloridum 20 mg, lactosum monohydricum 90 mg, alcohol cetylicus et stearylicus, magnesii stearas, Überzug: Überzug: hypromellosum, macrogolglyceroli hydroxystearas 0.132 mg, talcum, E 171, Drucktinte: cera carnauba, lacca, lacca, E 171, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Psychotonikum

Data de autorização:

1999-06-24

Folheto informativo - Bula

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ritalin®/-SR/-LA
Novartis Pharma Schweiz AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Ritalin/-SR/-LA und wann wird es angewendet?
Ritalin, Ritalin SR und Ritalin LA enthalten den Wirkstoff
Methylphenidat, ein zentralnervöses
Stimulans.
Aus Ritalin SR (Sustained Release = mit verzögerter
Wirkstofffreigabe) Retardtabletten wird der
Wirkstoff langsamer freigesetzt, was zu einer im Vergleich zur Ritalin
Tablette verlängerten
Wirkungsdauer führt.
Aus einer morgens verabreichten Ritalin LA (Long Acting = lang
wirksam) Kapsel wird der Wirkstoff
gleich freigesetzt wie aus je einer morgens und mittags verabreichten
Ritalin Tablette. Ritalin LA ist
also für die 1x tägliche Einnahme vorgesehen.
Ritalin/-SR/-LA darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
mit Erfahrung in der
Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und
unter regelmässiger Kontrolle
verwendet werden. Ritalin/-SR/-LA wird zur Behandlung von zwei
unterschiedlichen
Krankheitszuständen angewendet.
1. Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen
Ritalin/-SR/-LA ist indiziert zur Behandlung einer
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
(ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren als Teil
eines Behandlungsprogramms,
das auch psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen umfasst.
Die Symptome von ADHS bestehen unter anderem in rasch nachlassender
Aufmerksamkeit,
Flüchtigkeitsfehlern, nicht zuhören können, Aufgaben nicht beenden,
Anweisungen nicht ausführen,
leicht ablenkbar und störbar se

Características técnicas

FACHINFORMATION
Ritalin®/-SR/-LA
Novartis Pharma Schweiz AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excip. pro compr.
SR Retardtabletten: Excip. pro compr. obduct.
LA Kapseln: Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (teilbar) zu 10 mg Methylphenidati hydrochloridum.
SR Retardtabletten (nicht teilbar) (Sustained Release = mit
verzögerter Wirkstofffreigabe) zu 20 mg
Methylphenidati hydrochloridum.
LA (Long Acting = langwirksame) Kapseln mit modifizierter
Wirkstofffreigabe für eine orale, 1×
tägliche Verabreichung zu 10 mg, 20 mg, 30 mg und 40 mg
Methylphenidati hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Ritalin/-SR/-LA ist indiziert zur Behandlung einer
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
(ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren im
Rahmen einer therapeutischen
Gesamtstrategie.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von
ihnen überwacht werden.
Die Wirksamkeit von Ritalin/-SR/-LA bei der Behandlung von ADHS wurde
in kontrollierten
klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17
Jahren, die die DSM-IV-
Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Die Anwendung von Ritalin/-SR/-LA sollte sich auf jene Patienten und
Patientinnen beschränken,
welche ein Präparat benötigen, bei dem die Wirkungen bei
morgendlicher Einnahme bis zum Abend
andauern.
Ritalin/-SR/-LA sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms
eingesetzt werden, wenn sich
Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein
umfassendes Therapieprogramm
zur Behandlung von ADHS kann psychologische, pädagogische und soziale
Massnahmen beinhalten.
Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der
ICD-10-Klassifikation gestellt
werd