Risperidona Basi 6 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Risperidona

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Dosagem:

6 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Risperidona 6 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

risperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5005608 CNPEM: 50044605 CHNM: 10012175 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-11-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Risperidona Basi 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg comprimidos revestidos
por película
Risperidona
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Risperidona Basi e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Basi
3.Como tomar Risperidona Basi
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Risperidona Basi
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Risperidona Basi e para que é utilizado
Risperidona Basi pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Risperidona Basi é utilizado para tratar:
• Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar
em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do habitual ou sentir-
se confuso;
• Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre na doença bipolar;
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em
pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam dano a si próprio ou aos
outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados antes;
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em
crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e adolescentes com
alterações de conduta.
Risperidona Basi pode ajudar a aliviar os sint

Características técnicas

APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona Basi 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Basi 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Basi 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Basi 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Basi 4 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Basi 6 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de risperidona.
Excipientes com efeito conhecido:
Risperidona Basi 0,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 23,75 mg de Lactose mono-hidratada.
Risperidona Basi 1 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 47,5 mg de Lactose mono-hidratada.
Risperidona Basi 2 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 95 mg de Lactose mono-hidratada e
0,024 mg de amarelo sunset (E110)
Risperidona Basi 3 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 142,5 mg de Lactose mono-hidratada.
Risperidona Basi 4 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 190 mg de Lactose mono-hidratada.
Risperidona Basi 6 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 188 mg de Lactose mono-hidratada e
0,021 mg de amarelo sunset (E110)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película:
Risperidona Basi 0,5 mg:
Comprimidos circulares, vermelho acastanhado.
Risperidona Basi 1 mg:
Comprimidos oblongos, biconvexos, brancos com uma ranhura de um lado.
Risperidona Basi 2 mg:
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED
Comprimidos oblongos, biconvex