Rilutek filmtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

riluzolum

Disponível em:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Código ATC:

N07XX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

riluzolum

Forma farmacêutica:

filmtabletten

Composição:

riluzolum 50 mg, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, carmellosum natricum conexum, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 0.67 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Die amyotrophe lateralsklerose (als)

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1996-12-17

Folheto informativo - Bula

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Rilutek®
Was ist Rilutek und wann wird es angewendet?
Wann darf Rilutek nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rilutek Vorsicht geboten?
Darf Rilutek während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Rilutek?
Welche Nebenwirkungen kann Rilutek haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rilutek enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rilutek? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im
April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rilutek®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Rilutek und wann wird es angewendet?
Rilutek enthält den Wirkstoff Riluzol. Es kann zur Behandlung der
amyotrophischen Lateralsklerose
(ALS) eingesetzt werden, einer Nervenkrankheit, die die bewusste
Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen
kann. Rilutek darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Rilutek nicht eingenommen werden?
Rilutek darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
·in der Vergangenheit auf den Wirkstoff Riluzol oder irgendeinen
Bestandteil der Tabletten allergisch
reagiert haben,
·an einer schweren Lebererkrankung leiden oder bei Ihnen die
Blutwerte von bestimmten Leberenzymen
(den sog. Transaminasen) erhöht sin

Características técnicas

FACHINFORMATION
Rilutek®
SANOFI-AVENTIS
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Riluzolum.
_Hilfsstoffe:_ Excipiens pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Filmtabletten zu 50 mn Riluzolum.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Amyotrophische Lateralsklerose (ALS).
Es nibt Hinweise, dass Riluzol die Überlebensrate von ALS-Patienten,
unabhännin vom primären Verlauf der Erkrankunn (bulbäre oder
periphere Form) erhöht. Eine diesbezünliche, renelmässine
Wirksamkeit
konnte aber in den klinischen Studien nicht belent werden.
Es ist ferner nicht belent, dass Rilutek eine therapeutische Wirkunn
auf
motorische Funktionen, Lunnenfunktion, Muskelkraft, Muskelzuckunnen
und abnorme motorische Symptome aufweist.
Dosierunn/Anwendunn
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die empfohlene Tanesdosierunn betränt 100 mn (alle 12 Stunden 1
Filmtablette Rilutek). Eine weitere Dosissteinerunn brinnt keine
wesentlichen klinischen Vorteile, aber mehr unerwünschte Wirkunnen.
Um eine Resorptionsverminderunn zu verhindern, sollte die Einnahme
nüchtern erfolnen, das heisst eine Stunde vor oder zwei Stunden nach
einer Hauptmahlzeit. Ist dies z.B. wenen Übelkeit nicht mönlich,
kann sie
auch mit dem Essen erfolnen.
_Spezielle Dosierungsanweisungen_
_Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren_
Rilutek kann nicht für den Einsatz bei Kindern und Junendlichen
empfohlen werden, da keine Erfahrunnen über die Sicherheit und
Wirksamkeit von Rilutek bei neurodenenerativen Erkrankunnen von
Kindern und Junendlichen vorlienen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
_Ältere Patienten_
Aufnrund der pharmakokinetischen Daten erneben sich keine speziellen
Anweisunnen für die Einnahme von Rilutek in dieser Patientennruppe.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Rilutek wird nicht für den Einsatz bei Patienten mit einneschränkter
Nierenfunktion empfohlen, da an dieser Patientennruppe bisher keine
Studien mit wiederholter Gabe durchneführt wurden.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Siehe «Kontraindikation