País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
VetViva Richter GmbH
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
100mg/ml
Injekční roztok
koně, prasata, skot
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9935456 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2008-03-18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rifen 100 mg/ml injekční roztok Ketoprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Čirý, bezbarvý až hnědožlutý roztok. 4. INDIKACE _Koně:_ Onemocnění postihující osteoartikulární a muskuloskeletární systém spojená s akutní bolestí a zánětem: - kulhání traumatického původu _-_ artritidy _-_ osteitidy, špánek _-_ tendinitidy, burzitidy _-_ podotrochlóza _-_ laminitidy _-_ myositidy Ketoprofen je také indikován při pooperačních zánětech, symptomatické terapii kolik a horečky. Skot: Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou - respirační onemocnění - mastitidy - poruchy osteoartikulární a muskuloskeletární poruchy jako jsou kulhání, artritidy a ulehnutí po porodu - zranění K úlevě od pooperační bolesti spojené s odrohováním telat. _Prasata:_ Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou - léčba spojená se syndromem postpartální dysgalakcie a se syndromem mastitis-metritis- agalakcie (MMA) - infekce respiračního traktu - symptomatická léčba horečky Krátkodobá analgezie pooperační bolesti drobných chirurgických zákroků jako je například kastrace selat. 2 Pokud je potřebné, ketoprofen by měl být kombinován s vhodnou antimikrobní léčbou. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některé pomocné látky. Nepoužívejte u zvířat s gastrointestinálními poruchami, hemorrhagickou dispozicí nebo poruchami funkce jater či srdeční poruchou. Leia o documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rifen 100 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý až hnědožlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata. 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT _KONĚ:_ Onemocnění postihující osteoartikulární a muskuloskeletární systém spojená s akutní bolestí a zánětem: - kulhání traumatického původu _-_ artritidy _-_ osteitidy, špánek _-_ tendinitidy, burzitidy _-_ podotrochlóza _-_ laminitidy _-_ myositidy Ketoprofen je také indikován při pooperačních zánětech, symptomatické terapii kolik a horečky. _SKOT:_ Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou: - respirační onemocnění - mastitidy - poruchy osteoartikulární a muskuloskeletární poruchy jako jsou kulhání, artritidy a ulehnutí po porodu - zranění K úlevě od pooperační bolesti spojené s odrohováním telat. _PRASATA:_ Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou: - léčba spojená se syndromem postpartální dysgalakcie a se syndromem mastitis-metritis- agalakcie (MMA) - infekce respiračního traktu - symptomatická léčba horečky Krátkodobá analgezie pooperační bolesti drobných chirurgických zákroků jako je například kastrace selat. Pokud je potřebné, ketoprofen by měl být kombinován s vhodnou antimikrobní léčbou. 2 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některé pomocné látky. Nepoužívejte u zvířat s gastrointestinálními poruchami, hemorrhagickou dispozicí nebo poruchami funkce jater či srdeční poruchou. Nepoužívat společně s ostatními NSAID léky nebo v průběhu dalších 24 hodin po jejich podání. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚN Leia o documento completo