Rapydan 70 mg/70 mg Medicinskt plåster

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

lidokain; tetrakain

Disponível em:

Eurocept International B.V.

Código ATC:

N01BB52

DCI (Denominação Comum Internacional):

lidocaine; tetracaine

Dosagem:

70 mg/70 mg

Forma farmacêutica:

Medicinskt plåster

Composição:

lidokain 70 mg Aktiv substans; borax Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; tetrakain 70 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

kombinationer

Resumo do produto:

Förpacknings: Påse, 1 plåster; Påse, 2 plåster; Påse, 5 plåster; Påse, 10 plåster; Påse, 50 plåster; Påse, 25 plåster

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2007-01-26

Folheto informativo - Bula

Page 1 of 5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RAPYDAN 70MG/70MG MEDICINSKT PLÅSTER
Lidokain/Tetrakain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Rapydan är och vad det används för
2.
Innan du använder Rapydan
3.
Hur du använder Rapydan
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Rapydan ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD RAPYDAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rapydan innehåller två lokalbedövningsmedel – lidokain och
tetrakain. De används för att bedöva ett litet
område av huden före ett ingrepp som kan komma att göra ont, som
till exempel nålstick eller ytliga
kirurgiska ingrepp.
2.
INNAN DU ANVÄNDER RAPYDAN
ANVÄND INTE RAPYDAN
-
om du är allergisk (överkänslig) mot lidokain eller tetrakain, mot
natriumborat eller något av övriga
innehållsämnen i Rapydan (se avsnitt 6).
-
om du är allergisk (överkänslig) mot andra lokalbedövningsmedel.
-
om du är allergisk (överkänslig) mot paraaminobensoesyra, eftersom
kroppen bryter ned tetrakain till
denna substans.
Använd inte Rapydan på irriterad eller skadad hud eller på
slemhinnor, t.ex. inuti munnen eller näsan.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED RAPYDAN
Rådgör med läkare eller apotekspersonal
-
om du har nedsatt funktion i levern, njurarna eller hjärtat.
-
om du är akut sjuk eller har nedsatt allmäntillstånd, eftersom du
då kan vara känsligare för effekterna
av lidokain och tetrakain
Rapydan ska användas med försiktighet i närheten av ögonen. Om
Rapydan kommer i kontakt med ögonen
ska ögonen omedelbart sköljas med vatten eller med
natriumkloridlösning och ö

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2012-08-09_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rapydan 70 mg/70 mg medicinskt plåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje medicinskt plåster innehåller 70 mg lidokain och 70 mg
tetrakain.
Hjälpämnen: metylparahydroxibensoat 0,35 mg,
propylparahydroxibensoat 0,07 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt plåster.
Ovalt, ljusbrunt plåster (ungefärlig storlek: 8,5 x 6,0 cm) med en
avtagbar ogenomskinlig plastbricka.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ytanestesi av huden i samband med nålstick samt vid ytliga kirurgiska
ingrepp (till exempel excision
av olika typer av hudlesioner och stansbiopsier) på normal intakt hud
hos vuxna.
Ytanestesi av huden i samband med nålstick på normal intakt hud hos
barn från 3 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna (inklusive äldre): _
1 eller högst 4 plåster samtidigt. Maximalt 4 plåster per dygn.
_Barn från 3 års ålder: _
1 eller högst 2 plåster samtidigt. Maximalt 2 plåster per dygn.
_Applikationstid:_
30 minuter. Plåstret ska sitta på i 30 minuter innan ett nålstick
eller en ytlig kirurgisk
procedur utförs eftersom effekten kan minskas om applikationstiden
är kortare än så.
Observera att plåstret innehåller en värmeavgivande komponent som
kan nå en maximal temperatur av
40°C med en medeltemperatur på 26–34°C.
Vid behov kan man klippa (inte raka) bort hår i det relevanta
området innan plåstret appliceras så att
kontakten mellan plåster och hud garanterat är tillräcklig.
Rapydan medicinska plåster är endast avsedda för engångsbruk och
måste användas omedelbart efter
att förpackningen öppnats.
Använda plåster ska kasseras noggrant i enlighet med anvisningarna i
avsnitt 6.6.
_Barn under 3 år_
:
Användning av Rapydan till barn under 3 år avråds bestämt beroende
på otillräcklig klinisk erfarenhet
_Läkemedelsverket 2012-08-09_
(se avsnitt 4.4).
_Patienter med nedsatt lever-, njur- och hjärtfunktio