Ramipril Sandoz 5 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ramipril 5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5667381 CNPEM: 50016989 CHNM: 10028902 Grupo Homogéneo: Ramipril | A101 | Oral | 5 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-11-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 07-02-2015 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimidos
Ramipril Sandoz 5 mg comprimidos
Ramipril Sandoz 10 mg comprimidos
Ramipril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Sandoz
3. Como tomar Ramipril Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril Sandoz e para que é utilizado
Ramipril Sandoz contém uma substância ativa chamada ramipril. O ramipril pertence
a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina).
Ramipril Sandoz atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que
aumentam a sua pressão sanguínea
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo
Ramipril Sandoz pode ser utilizado para:
• Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão)
• Reduzir o risco de ataque cardíaco ou AVC
• Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não
diabetes)
• Para tratar o coração quando este não consegue bombear sangue suficiente para o
resto do seu corpo (insuficiência cardíaca)
• Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) quando compl

Características técnicas

APROVADO EM 07-02-2015 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril Sandoz 2,5 mg comprimidos
Ramipril Sandoz 5 mg comprimidos
Ramipril Sandoz 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril Sandoz 2,5 mg Comprimido
Cada comprimido contém: 2,5 mg de ramipril.
Ramipril Sandoz 5 mg Comprimido
Cada comprimido contém: 5 mg de ramipril.
Ramipril Sandoz 10 mg Comprimido
Cada comprimido contém: 10 mg de ramipril.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Ramipril
Sandoz
2,5
mg
comprimidos:
comprimidos
oblongos
(15x6,5
mm),
com
manchas amarelas claras, com ranhura de um dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ramipril Sandoz 5 mg comprimidos: comprimidos oblongos (15x6,5 mm), com manchas
rosas claras, com ranhura de um dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ramipril Sandoz 10 mg comprimidos: comprimidos oblongos (15x6,5 mm), brancos a
esbranquiçados, com ranhura de um dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão.
APROVADO EM 07-02-2015 INFARMED
- Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade cardiovasculares em
doentes com:
- doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca coronária
ou AVC, ou doença vascular periférica) ou
- diabetes associada a pelo menos um fator de risco cardiovascular (ver secção 5.1).
- Tratamento da doença renal:
-
Nefropatia
glomerular
diabética
incipiente
conforme
definido
pela
presença
de
microalbuminuria,
- Nefropatia glomerular diabética clinicamente
manifesta definida pela presença de
macroproteinúria em doentes com pelo menos um fator de risco cardiovascular (ver
secção 5.1),
- Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta, definida pela presença de
macroproteinúria
≥ 3 g/dia (ver secção 5.1).
- Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
-
Pre