Ramipril Romace 10 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ramipril 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ramipril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4868584 CNPEM: 50028340 CHNM: 10037075 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-11-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 16-11-2016 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril Romace 1,25 mg cápsulas
Ramipril Romace 2,5 mg cápsulas
Ramipril Romace 5 mg cápsulas
Ramipril Romace 10 mg cápsulas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril Romace e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Romace
3. Como tomar Ramipril Romace
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Romace
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril Romace e para que é utilizado
Ramipril Romace contém uma substância ativa chamada ramipril. O ramipril pertence a
um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina).
Ramipril Romace atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo
Ramipril Romace pode ser utilizado para:
• Tratar a pressão arterial alta (hipertensão)
• Reduzir o risco de que tenha um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (AVC)
• Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer tenha ou não
diabetes)
APROVADO EM 16-11-2016 INFARMED
• Para tratar o seu coração quando este não consegue bombear sangue sufici

Características técnicas

APROVADO EM 16-11-2016 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril Romace 1,25 mg cápsulas
Ramipril Romace 2,5 mg cápsulas
Ramipril Romace 5 mg cápsulas
Ramipril Romace 10 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 1,25 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Ramipril Romace 1,25 mg Cápsula:
Pó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça amarela e
corpo branco.
Ramipril Romace 2,5 mg Cápsula
Pó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça laranja clara
e corpo branco.
Ramipril Romace 5 mg Cápsula
Pó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça cor-de-rosa
e corpo branco.
Ramipril Romace 10 mg Cápsula
Pó branco a esbranquiçado em cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça azul e corpo
branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM 16-11-2016 INFARMED
- Tratamento da hipertensão.
- Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade cardiovasculares em
doentes com:
doença aterotrombótica cardiovascular clinicamente manifesta (história de doença
cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica) ou
diabetes associada a pelo menos um fator de risco cardiovascular (ver secção 5.1).
- Tratamento da doença renal:
Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela presença de
microalbuminuria,
Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida pela presença de
macroproteinúria em doentes com pelo menos um fator de risco cardiovascular (ver
secção 5.1),
Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta, definida pela presença de
macroproteinúria
≥ 3 g/dia (ver secção 5.1).
- Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
- Prevenção secundária na s