Rabeprazol GAP 10 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rabeprazol

Disponível em:

GAP, S.A.

Código ATC:

A02BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rabeprazole

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Rabeprazol sódico monohidratado 10.47 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rabeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5579743 CNPEM: 50020846 CHNM: 10009720 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-09-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 06-04-2017 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rabeprazol GAP 10 mg Comprimidos gastroresistentes
Rabeprazol GAP 20 mg Comprimidos gastroresistentes
Rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rabeprazol GAP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol GAP
3. Como tomar Rabeprazol GAP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol GAP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rabeprazol GAP e para que é utilizado
Rabeprazol GAP comprimidos tem como substância ativa o rabeprazol sódico. Este
medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados Inibidores da Bomba
de Protões (IBP), que atuam por diminuição da quantidade de ácido produzido pelo
estômago.
Rabeprazol GAP comprimidos é indicado no tratamento de:
Doença de refluxo gastro esofágico (DRGE), que pode estar associada a azia. A
DRGE surge quando o ácido e a comida, provenientes do estômago, escapam para o
esófago.
Úlceras no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do seu intestino (úlcera
duodenal). No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria Helicobacter
pylori (H. pylori), poderá ter de tomar antibióticos. O tratamento em simultâneo com
Rabeprazol GAP comprimidos e antibióticos trata a infeção e promove a cura da
úlcera, para além de evitar o reaparecimento de infeção e úl

Características técnicas

APROVADO EM 06-04-2017 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol GAP 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol GAP 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rabeprazol GAP 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de rabeprazol sódico,
equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
Rabeprazol GAP 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de rabeprazol sódico,
equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol GAP 10 mg: comprimido amarelo redondo.
Rabeprazol GAP 20 mg: comprimido amarelo redondo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rabeprazol GAP comprimidos está indicado para o tratamento de:
Úlcera duodenal ativa;
Úlcera gástrica benigna ativa;
Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) sintomática erosiva ou ulcerativa;
Gestão a longo prazo da doença de refluxo gastro esofágico (manutenção da DRGE);
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico moderada a muito
grave (DRGE sintomática)
Síndrome de Zollinger-Ellison
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
a
erradicação do Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica. Ver secção 4.2.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/idosos
Úlcera Duodenal Ativa e Úlcera Gástrica Benigna Ativa: A dose oral recomendada
tanto para úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica benigna ativa é de 20
mg, uma vez por dia, de manhã.
A maioria dos doentes com úlcera duodenal ativa obtém a cura dentro de quatro
semanas. Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de
tratamento para obter a cura. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica
APROVADO EM 06-04-2017 INFARMED
benigna ativa obtém cura dentro de seis semanas. No entanto, alguns doentes
podem precisar de mais seis semanas de tratamento para obter a cura.
Doença de Refluxo Gastro Esofágico (DRGE) Erosiva ou Ulcerativ