Rabeprazol Aurovitas 10 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rabeprazol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A02BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rabeprazole

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Rabeprazol sódico 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rabeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5304563 CNPEM: 50020820 CHNM: 10009720 Grupo Homogéneo: Rabeprazol | A103 | Oral | 10 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-06-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rabeprazol Aurovitas 10 mg Comprimidos Gastrorresistentes
Rabeprazol Aurovitas 20 mg Comprimidos Gastrorresistentes
rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Rabeprazol Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Aurovitas
3.
Como tomar Rabeprazol Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Rabeprazol Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rabeprazol Aurovitas e para que é utilizado
O Rabeprazol Aurovitas contém a substância ativa rabeprazol sódico. Este pertence a
uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Bomba de Protões (IBP), que
atuam por diminuição da quantidade de ácido produzida pelo seu estômago.
O Rabeprazol Aurovitas está indicado no tratamento de:
- Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) que pode estar associada a azia. A
DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago, escapam
para o esófago.
- Úlcera no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do intestino (úlcera
duodenal). No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria Helicobacter
pylori (H. pylori), poderá ser necessário recorrer à administração de antibióticos. O
tratamento em simultâneo com Rabeprazol Aurovitas e antibióticos trata a infeção e
promove a cura da úlc

Características técnicas

APROVADO EM 22-03-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol Aurovitas 10 mg Comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Aurovitas 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Rabeprazol Aurovitas 10 mg Comprimidos gastrorresistentes
contém 10 mg de rabeprazol sódico correspondente a 9,42 mg de rabeprazol.
Cada comprimido de Rabeprazol Aurovitas 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
contém 20 mg de rabeprazol sódico correspondente a 18,85 mg de rabeprazol.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes
10 mg: Comprimido rosa, revestido, elíptico, biconvexo.
20 mg: Comprimido amarelo, revestido, elíptico, biconvexo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Rabeprazol Aurovitas está indicado no tratamento de:
- Úlcera duodenal ativa;
- Úlcera gástrica benigna ativa;
- Doença de refluxo gastro-esofágico sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE);
-
Tratamento
prolongado
da
doença
de
refluxo
gastro-esofágico
(manutenção
DRGE);
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito
grave
(DRGE sintomático);
- Síndroma Zollinger-Ellison.
-
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
adequados
para
erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) em doentes com úlcera péptica. Ver
secção 4.2.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/idosos
Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral recomendada
tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica benigna ativa é de 20
mg, uma vez por dia de manhã.
APROVADO EM 22-03-2021 INFARMED
A maioria dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de quatro semanas.
Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de tratamento
para obter a cura. A maioria dos doentes com úlcera gástrica benigna ativa cura-se
em seis semanas. No entanto, também alguns doentes podem precisa