Quetiapina Vida 200 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 230.26 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5162714 CNPEM: 50023357 CHNM: 10011721 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-12-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetiapina Vida 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos revestidos
por película
Quetiapina
Vida
(25
mg)
+
(100
mg)
comprimidos
revestidos
por
película
(embalagem combinada)
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Vida e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Vida
3. Como tomar Quetiapina Vida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Vida
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Vida e para que é utilizado
Quetiapina Vida contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a
um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Vida pode ser
usado para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sentir-
se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Mesmo que se esteja a sentir melhor, o seu médico pode continuar a prescreve

Características técnicas

APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Vida 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Vida (25 mg) + (100 mg) comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Vida 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Vida 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Vida 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Vida 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Quetiapina Vida 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
A embalagem combinada para 4 dias de Quetiapina Vida contém 6 comprimidos de
Quetiapina Vida 25 mg e 5 comprimidos de Quetiapina Vida 100 mg
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – cada comprimido contém 5,569 mg (Quetiapina Vida 25
mg), 22,275 mg (Quetiapina Vida 100 mg), 33,413 mg (Quetiapina Vida 150 mg),
44,55 mg (Quetiapina Vida 200 mg) e 66,825 mg (Quetiapina Vida 300 mg)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina Vida está indicado para:
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED
- tratamento da Esquizofrenia
- tratamento da perturbação bipolar:
- Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação
bipolar.
- Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar.
- Para a prevenção das recorrências de episódios maníacos ou depressivos em
doentes com perturbação bipolar que responderam anteriormente ao tratamento
com quetiapina.
4.2 Posologia e modo de administração
Par