Quetiapin Hexal 150 mg Depottablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

kvetiapinfumarat

Disponível em:

Hexal A/S

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

quetiapine fumarate

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Depottablett

Composição:

kvetiapinfumarat 172,68 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 120 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2015-11-26

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPIN HEXAL 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Quetiapin Hexal
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Hexal
3.
Hur du tar Quetiapin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapin Hexal innehåller en substans som kallas quetiapin.
Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotika. Quetiapin Hexal kan användas för att behandla
ett flertal sjukdomar, som t.ex.:
-
Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression:
då du kan känna dig
nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit
eller sömnproblem.
-
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv
eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat
beteende.
-
Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte
finns, tror på sådant som inte är
verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
skyldig, spänd eller deprimerad.
När Quetiapin Hexal tas för att behandla depressiva episoder vid
egentlig depression tas det i tillägg till
annat läkemedel som används för att behandla denna sjukdom.
Det kan hända att din läkare vill att du

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin Hexal 50 mg depottabletter
Quetiapin Hexal 150 mg depottabletter
Quetiapin Hexal 200 mg depottabletter
Quetiapin Hexal 300 mg depottabletter
Quetiapin Hexal 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_50 mg:_
Varje depottablett innehåller 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje depottablett innehåller 14,2 mg laktos (vattenfri).
_150 mg:_
Varje depottablett innehåller 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje depottablett innehåller 42,6 mg laktos (vattenfri).
_200 mg:_
Varje depottablett innehåller 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje depottablett innehåller 56,8 mg laktos (vattenfri).
_300 mg:_
Varje depottablett innehåller 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje depottablett innehåller 85,3 mg laktos (vattenfri).
_400 mg:_
Varje depottablett innehåller 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje depottablett innehåller 113,7 mg laktos (vattenfri).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
_50 mg:_
Vit eller naturvit, rund bikonvex tablett, 7,1 mm i diameter och 3,2
mm i tjocklek,
_ _
präglad
med ”50” på ena sidan.
2
_150 mg:_
Vit eller naturvit, avlång bikonvex tablett, 13,6 mm i längd, 6,6 mm
i bredd och 4,2 mm i
tjocklek, präglad med ”150” på ena sidan.
_200 mg:_
Vit eller naturvit, avlång bikonvex tablett, 15,2 mm i längd, 7,7 mm
i bredd och 4,8 mm i
tjocklek, präglad med ”200” på ena sidan.
_300 mg:_
Vit eller naturvit, avlång bikonvex tablett, 18,2 mm i längd, 8,2 mm
i bredd och 5,4 mm i
tjocklek, präglad med ”300” på ena sidan.
_400 mg:_
Vit eller naturvit, oval bikonvex tablett, 20,7 mm i längd, 10,2 mm i
bredd och 6,3 mm i
tjocklek, präglad med ”400” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin Hexal är indicerat för:
•