Quamatel 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Famotidīns

Disponível em:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Código ATC:

A02BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Famotidinum

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Gedeon Richter Ltd., Hungary

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
QUAMATEL 20 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Famotidinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Quamatel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Quamatel lietošanas
3.
Kā lietot Quamatel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Quamatel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR QUAMATEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Quamatel samazina kuņģa sulas izdalīšanos. Galvenokārt to lieto
divpadsmitpirkstu zarnas čūlas,
noteiktu kuņģa čūlas veidu, barības vada slimību, ko izraisījis
kuņģa sulas atvilnis, un pārmērīgas
sekrēcijas stāvokļu (piem., Zolindžera-Elisona sindroma)
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS QUAMATEL LIETOŠANAS
NELIETOJIET QUAMATEL ŠĀDOS GADĪJUMOS
−
Ja Jums ir alerģija pret famotidīnu vai kādu (6.punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu.
−
To nedrīkst lietot bērniem (nepietiekamās pieredzes dēļ).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Quamatel lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
−
Pavājinātas nieru un aknu darbības gadījumā Quamatel jālieto
piesardzīgi un mazākās devās.
−
Tā kā ir ziņots par krustotām paaugstinātas jutības reakcijām
starp dažādiem antacīdiem
līdzekļiem, pacienti, kam ir bijusi alerģija (paaugstināta
jutība) pret citiem antacīdiem
l�

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 03-10-2023
1/7
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Quamatel 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā flakonā ir 20,0 mg famotidīna (
_famotidinum_
).
Katrs ml sagatavotā šķīduma satur 4 mg famotidīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs ml atšķaidītā šķīduma satur apmēram 3,5 mg nātrija (9
mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums
injekcijām).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts liofilizāts un dzidrs bezkrāsains
šķīdums bez smaržas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Quamatel injekcijas indicētas: divpadsmitpirkstu zarnas un
labdabīgas kuņģa čūlas, gastroezofageālā
atviļņa un citu hipersekretoru statusu (piem., Zolindžera-Elisona
sindroma) gadījumā. Skābes
aspirācijas profilakse vispārējās anestēzijas laikā (Mendelsona
sindroms).
Quamatel ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Quamatel injekcijas ieteicams lietot slimnīcā un tikai smagos
gadījumos vai, ja pacients nevar lietot
zāles iekšķīgi. Quamatel injekcijas var lietot tik ilgi, līdz var
sākt perorālu terapiju.
Parastā deva ir 20 mg i.v. divreiz dienā (ik pēc 12 stundām).
Zolindžera-Elisona sindroma gadījumā
Sākuma deva ir 20 mg i.v. ik pēc 6 stundām. Vēlāk deva ir
atkarīga no izdalītās skābes apjoma un
pacienta klīniskā stāvokļa.
Vispārējās anestēzijas gadījumā, lai novērstu skābes
aspirāciju
20 mg i.v. no rīta operācijas dienā vai vismaz 2 stundas pirms
operācijas sākuma.
Viena i.v. deva nedrīkst būt lielāka par 20 mg.
_ _
_Nieru mazspējas gadījumā_
Tā kā Quamatel izdalās galvenokārt caur nierēm, pacientiem ar
smagu nieru mazspēju jāievēro
piesardzība. Ja kreatinīna klīrenss ir zem 30 ml/min, deva
jāsamazina līdz 20 mg pirms naktsmiera vai
intervāls starp devām