País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FINASTERID
Organon Healthcare GmbH
D11AX10
FINASTERIDE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,84 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Finasterid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-06-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROPECIA 1 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Propecia und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propecia beachten? 3. Wie ist Propecia einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propecia aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPECIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propecia enthält den Wirkstoff Finasterid. PROPECIA IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN. Propecia wird zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch bekannt als androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 – 41 Jahren angewendet. Wenn Sie zum Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben, nachdem Sie diese Gebrauchsinformation gelesen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Haarausfalls vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon aus, dass er durch eine Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sogenannten Dihydrotestosteron (DHT), verursacht wird. DHT trägt zu einer Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und einer Verdünnung der Haare bei. In der Kopfhaut senkt Propecia spezifisch die DHT-Spiegel, indem es ein Enzym (Typ II 5-Alpha- Reduktase) hemmt, welches Testosteron zu DHT umwandelt. Nur Männer mit le Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propecia 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 1 mg Finasterid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 110,4 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Rötlich braune, achteckige, konvexe Filmtabletten mit der Prägung „P” auf einer Seite und „Propecia“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Propecia ist bei Männern im Alter von 18 – 41 Jahren in frühen Stadien der androgenetischen Alopezie indiziert. Propecia stabilisiert den Prozess der androgenetischen Alopezie. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen des Haaransatzes („Geheimratsecken”) und beim Haarverlust im Endstadium wurde nicht nachgewiesen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 Tablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit. Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren Wirksamkeit führt. Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt laufend beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6 Monate erforderlich, bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen aufrecht zu erhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die günstigen Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden, und nach 9 bis 12 Monaten wird der ursprüngliche Zustand wieder erreicht. Art der Anwendung Zerkleinerte oder zerbrochene Propecia Filmtabletten dürfen von Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten, nicht berührt werden, da die Möglichkeit einer Resorption von Finasterid und eines daraus folgenden möglichen Risikos für einen männlichen Fötus besteht (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit). Propecia Filmtabletten sind mit einer Filmschi Leia o documento completo