País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Unifarma, SIA, Latvia
M01AB05
Diclofenacum natricum
75 mg/3 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Unifarma, SIA, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PROFENAC 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _(diclofenacum natricum)_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Profenac un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Profenac lietošanas 3. Kā lietot Profenac 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Profenac 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROFENAC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR PROFENAC Profenac aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls. Profenac pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem” (NPL). NPL lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai. KADAM NOLŪKAM PROFENAC LIETO Profenac mazina iekaisuma simptomus, piemēram, pietūkumu un sāpes, kā arī mazina drudzi. Tas neiedarbojas uz iekaisuma vai drudža cēloni. Profenac muskulī lieto šādu traucējumu ārstēšanai: - stipras muguras sāpes; - akūtas podagras lēkmes; - nieru un žultsvadu kolikas; - sāpes, kas saistās ar osteo- un reimatoīdo artrītu; - pēctraumatiskas sāpes, iekaisums un tūska; - pēcoperatīvas sāpes; - smagas migrēnas lēkmes. KĀ PROFENAC DARBOJAS Profenac mazina iekaisuma simptomus, piemēram, pietūkumu un sāpes, un pazemina arī temperatūru, bloķējot molekulu (prostaglandīnu) sintēzi, kuras ir atbildīgas par iekaisumu, sāpēm un paaugstinātu temperatūru. Profenac neiedarbojas uz iekaisum Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Profenac 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 25 mg diklofenaka nātrija (_diclofenacum natricum_). 3 ml šķīduma injekcijām satur 75 mg diklofenaka nātrija (_diclofenacum natricum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma injekcijām satur 0,04 mg benzilspirta. 1 ml šķīduma injekcijām satur 3 mg nātrija metabisulfīta. 1 ml šķīduma injekcijām satur 3,2804 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens sterils šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Intramuskulāras injekcijas Ārstēšana šādos gadījumos: - balsta un kustību aparāta iekaisīgas un deģeneratīvas slimības paasinājums: reimatoīds artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts, spondiloartrīts, sāpes mugurkaulā un reimatisms; - akūtas podagras lēkmes; - nieru un žultsvadu kolikas; - pēctraumatiskas un pēcoperatīvas sāpes, iekaisums un tūska; - smagas migrēnas lēkmes. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pieaugušie_ Profenac 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām nav atļauts lietot ilgāk par 2 dienām. Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt, izmantojot Profenac tabletes vai supozitorijus. _Īpašas pacientu grupas_ _Pediatriskā populācija_ Diklofenaks injekcijās ir kontrindicēts bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam. SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 _Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)_ Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama sākumdevas pielāgošana (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pacientiem, kuriem ir aknu vai nieru darbības traucējumi, NPL jālieto pēc iespējas mazākas devas. _Nieru darbības traucējumi_ Diklofenaks Leia o documento completo