Primofenac Emulsionen-Gel

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

diclofenacum natricum

Disponível em:

Streuli Pharma AG

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

diclofenacum natricum

Forma farmacêutica:

Emulsionen-Gel

Composição:

diclofenacum natricum 10 mg, carbomerum 940, triglycerida media, macrogoli aether cetostearylicus, alcohol cetylicus 2.5 mg, glycerolum (85 per centum), alcohol isopropylicus, aqua purificata, propylis parahydroxybenzoas 60 µg, E 218 140 µg, ad gelatum pro 1 g.

Classe:

D

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Percutanes Antiphlogisticum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1990-04-18

Folheto informativo - Bula

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Primofenac® Emulsions-Gel
Was ist Primofenac Emulsions-Gel und wann wird es angewendet?
Wann darf Primofenac Emulsions-Gel nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Primofenac Emulsions-Gel Vorsicht
geboten?
Darf Primofenac Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Primofenac Emulsions-Gel?
Welche Nebenwirkungen kann Primofenac Emulsions-Gel haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Primofenac Emulsions-Gel enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Primofenac Emulsions-Gel? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Primofenac® Emulsions-Gel
Streuli Pharma AG
Was ist Primofenac Emulsions-Gel und wann wird es angewendet?
Primofenac Emulsions-Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und
entzündungshemmende
Arzneimittel) bezeichnet werden.
Primofenac Emulsions-Gel weist schmerzstillende und
entzündungshemmende Eigenschaften auf und
besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage einen lindernden,
kühlenden Effekt.
Primofenac Emulsions-Gel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung
von Schmerzen, Entzündungen
und Schwellungen bei:
·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B.
Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen
oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall;
·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis
(Tennisellenbogen), Schulter-
Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien;
·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und
mittelgrossen, hautnah gelegenen
Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder

Características técnicas

FACHINFORMATION
Primofenac® Emulsions-Gel
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: Alcohol isopropylicus; Conserv.: E 216, E 218; Excipiens
ad emulsionem
hydrophilicum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Emulsions-Gel enthält: Diclofenacum natricum 10 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen bei:
·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B.
Verstauchungen, Prellungen,
Zerrungen und Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall
·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis
(Tennisellenbogen), Schulter-
Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien
·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und
mittelgrossen, hautnah gelegenen
Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2-4 g
Primofenac Emulsions-Gel
(kirsch- bis walnussgrosse Menge, ausreichend zur Behandlung einer
Fläche von etwa 400-800 cm2)
3-4 mal täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und
leicht eingerieben.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt
sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen, sollten sich die
Symptome nicht gebessert
haben. Primofenac Emulsions-Gel sollte nicht länger als 14 Tage
angewendet werden. Nach der
Anwendung die Hände gut waschen (ausser bei Behandlung der
Fingerarthrose).
Primofenac Emulsions-Gel kann auch als Begleittherapie zusammen mit
anderen
Darreichungsformen von Primofenac angewendet werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Primofenac Emulsions-Gel bei Kindern
unter 12 Jahren ist
bisher nicht systematisch geprüft worden, die Anwendung wird deshalb
nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Diclofenac oder einen der Hilfsstoffe (z.B.
Isopropanol).
Bei Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder andere
nicht