Pregabalin Krka 100 mg kapseli, kova

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Pregabalin

Disponível em:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Código ATC:

N02BF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pregabalin

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

kapseli, kova

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 14, 20, 56, 60, 84, 90, 98, 100

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 14, 20, 56, 60, 84, 90, 98, 100

Área terapêutica:

pregabaliini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1893

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2015-01-28

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN KRKA 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN KRKA 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN KRKA 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN KRKA 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN KRKA 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN KRKA 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN KRKA 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN KRKA 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pregabalin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Krka
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Krka kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista
kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU: Pregabalin Krka
-valmisteella hoidetaan
hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Perifeeristä neuropaattista kipua
voivat aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai
vyöruusu. Potilas voi kuvailla kipuaan
kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi,
teräväksi, kouristavaksi, särkeväksi,
kihelmöiväksi, puuduttavaksi tai pistele

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Krka 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Krka 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Krka 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Krka 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Krka 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Krka 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Krka 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Krka 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200
mg, 225 mg tai 300 mg
pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova (kapseli)
25 mg kovat kapselit: Valkoinen pohjaosa, valkoinen kansiosa.
Kansiosaan on painettu mustalla
merkintä ”P25”. Kapselin sisältö on valkoista tai melkein
valkoista jauhetta. Kapselin pituus: 13,8–
14,8 mm.
50 mg kovat kapselit: Valkoinen pohjaosa, kirkkaankeltainen kansiosa.
Kansiosaan on painettu
mustalla merkintä ”P50”. Kapselin sisältö on valkoista tai
melkein valkoista jauhetta. Kapselin pituus:
15,3–16,2 mm.
75 mg kovat kapselit: Ruskehtavan keltainen pohjaosa, ruskehtavan
keltainen kansiosa. Kansiosaan on
painettu mustalla merkintä ”P75”. Kapselin sisältö on valkoista
tai melkein valkoista jauhetta.
Kapselin pituus: 13,8–14,8 mm.
100 mg kovat kapselit: Punaruskea pohjaosa, punaruskea kansiosa.
Kansiosaan on painettu valkoisella
merkintä ”P100”. Kapselin sisältö on valkoista tai melkein
valkoista jauhetta. Kapselin pituus: 15,3–
16,2 mm.
150 mg kovat kapselit: Valkoinen pohjaosa, kellanruskea kansiosa.
Kansiosaan on painettu mustalla
merkintä ”P150”. Kapselin sisältö on valkoista tai melkein
valkoista jauhetta. Kapselin pituus: 17,2–
18,3 mm.
200 mg kovat kapselit: Ruskea pohjaosa, ruskea kansiosa. Kansiosaan on
painettu mustalla merkintä
”P200”. Kapselin sisältö on valkoista tai melkein valkoista
jauhetta. Kapselin pituus: 18,7–19,8 mm.
225 mg kovat kapselit: Valkoinen pohjaosa, ruskea kansiosa. Kansiosaan
on painettu mustalla
merkintä ”P225”. Kapselin sisältö on valkoista tai me