Pliaglis 70 mg/g + 70 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lidocaína + Tetracaína

Disponível em:

IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.

Código ATC:

N01BB52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine + Tetracaine

Dosagem:

70 mg/g + 70 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Lidocaína 70 mg/g ; Tetracaína 70 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lidocaine, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g Não Comercializado Número de Registo: 5483508 CNPEM: 50133268 CHNM: 10111337 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-02-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 13-12-2019 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pliaglis 70 mg/g + 70mg/g Creme
Lidocaína e Tetracaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto
1. O que é Pliaglis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pliaglis
3. Como utilizar Pliaglis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pliaglis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pliaglis e para que é utilizado
Pliaglis é um creme que contém os anestésicos locais lidocaína e tetracaína, os quais
são utilizados para anestesiar uma área da pele antes de um procedimento doloroso
tal como a inserção de agulhas ou tratamentos a laser.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pliaglis
Não utilize Pliaglis:
Se tem alergia à lidocaína ou tetracaína, a outros anestésicos locais semelhantes ou
a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6);
Se sabe que é alérgico ao ácido para-aminobenzóico (por vezes designado PABA),
uma substância que é produzida quando o seu corpo decompõe a tetracaína, ao
para-hidroxibenzoato
de
metilo
(E218)
ou
ao
para-hidroxibenzoato
de
propilo
(E216);
Na pele lesada ou irritada;
Nas mucosas, tal como a boca.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Pliaglis:
Se tiver problemas de fígado, rins ou coração;
Se estiver muito doente ou fisicamente debilitado, podendo por isso ser mais
sensível a Pl

Características técnicas

APROVADO EM 13-12-2019 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pliaglis 70mg/g + 70mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grama de creme contém 70 mg de lidocaína e 70 mg de tetracaína.
Excipientes com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 0.5 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) 0.1 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme viscoso branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pliaglis está indicado na anestesia dérmica local em adultos, sendo aplicado na pele
intacta, antes de procedimentos dermatológicos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para uso em adultos e idosos:
Para procedimentos dermatológicos como terapia de laser pulsado de contraste,
depilação a laser, renovação superficial não-ablativa do rosto por laser, injeções de
preenchimento cutâneo e acesso vascular, Pliaglis deve ser aplicado sobre a pele
intacta,
com
uma
espessura
aproximada
de
1
mm
durante
30
minutos
(aproximadamente 1,3 g de creme por 10 cm2 de pele). Após este tempo, a película
formada deve ser removida da pele antes de se iniciar o procedimento.
Para procedimentos dermatológicos como a remoção de tatuagens por laser e
ablação de veias da perna por laser, Pliaglis deve ser aplicado sobre a pele intacta,
com uma espessura aproximada de 1 mm durante 60 minutos (aproximadamente
1,3 g de creme por 10 cm2 de pele). Após este tempo, a película formada deve ser
removida da pele antes de se iniciar o procedimento.
Área
do
local
a
tratar
(cm2)
Quantidade
aproximada
de Pliaglis a aplicar (g)
10
1,3
2 unidades pulpares
50
6,5
Meia bisnaga de 15 g
APROVADO EM 13-12-2019 INFARMED
100
13
1 bisnaga de 15g
200
26
1 bisnaga de 30 g
400
52
2 bisnagas de 30 g
A área máxima de aplicação não deve exceder 400 cm2.
Doentes com compromisso da função hepática, renal e cardíaca
Pliaglis deve ser usado com precaução em doentes com compromisso da função