Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg + 250 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piperacilina + Tazobactam

Disponível em:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Código ATC:

J01CR05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piperacillin + Tazobactam

Dosagem:

2000 mg + 250 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Piperacilina sódica 2000 mg ; Tazobactam sódico 250 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5313838 CNPEM: N/A CHNM: 10080023 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-07-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 24-05-2013 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg + 250 mg Pó para solução injectável
ou para perfusão
(piperacilina e tazobactam)
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg+250 mg e para que é
utilizado
2. Antes de utilizar Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg+250 mg
3. Como utilizar Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg+250 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg+250 mg
6. Outras informações
1. O QUE É PIPERACILINA + TAZOBACTAM REIG JOFRE 2000 MG+250 MG
A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como ‘antibióticos de
largo
espectro’.
Os
antibióticos
são
usados
para
eliminar
bactérias
(‘microorganismos’) que causam infecção. A piperacilina pode eliminar muitos tipos
de
bactérias.
O
tazobactam
pode
impedir
que
algumas
bactérias
se
tornem
resistentes aos efeitos da piperacilina. Isto significa que algumas bactérias, que não
são normalmente eliminadas pela piperacilina, são eliminadas quando a piperacilina
e o tazobactam são administrados em conjunto.
Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg + 250 mg é utilizado para tratar
adultos, incluindo idosos, com infecções bacterianas, tais como as que afectam o seu
peito, tracto urinário, sangue, abdómen ou pele.
Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg + 250 mg pode também ser utilizado
para tratar infecções em adultos e crianças com ida

Características técnicas

APROVADO EM 24-05-2013 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Piperacilina + Tazobactam Reig Jofre 2000 mg + 250 mg Pó para solução injectável
ou para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injectáveis contém piperacilina sódica equivalente a 2000 mg de
piperacilina e tazobactam sódico equivalente a 250 mg de tazobactam.
Cada frasco para injectáveis contém 108 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável ou para perfusão.
Pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Piperacilina/tazobactam
Reig
Jofre
está
indicado
no
tratamento
de
infecções
bacterianas sistémicas e/ou locais moderadas a graves, nas quais se suspeita da
existência ou tenham sido detectadas bactérias produtoras de beta lactamases (ver
secção 5.1), tais como:
Adultos/Adolescentes e Idosos
- Pneumonia nosocomial
Infecções complicadas do tracto urinário (incluindo pielonefrite)
Infecções intra-abdominais
- Infecções da pele e tecidos moles
- Infecções bacterianas em adultos neutropénicos
Crianças (2-12 anos)
Infecções bacterianas em crianças neutropénicas
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais para o uso adequado de
agentes antibacterianos.
APROVADO EM 24-05-2013 INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Piperacilina/tazobactam Reig Jofre pode ser administrado por injecção intravenosa
lenta (durante pelo menos 3-5 minutos) ou por perfusão intravenosa lenta (durante
20-30 minutos).
Para instruções de reconstituição, ver secção 6.6.
Geralmente, o tratamento de infecções mistas causadas por organismos susceptíveis
à
piperacilina
e
por
organismos
produtores
de
beta
lactamases
sensíveis
à
piperacilina + tazobactam não requer a adição de outro antibiótico.
Em doentes com pneumonia nosocomial e em infecções em doentes neutropénicos,
piperacilina
+
tazobactam
pode
ser
usado
com
um
aminoglicosídeo.
Se