Phleum pratense Soluprick 10 U/ml Solução para teste cutâneo em picada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Phleum pratense

Disponível em:

Alk-Abelló A/S

Código ATC:

V04CL

DCI (Denominação Comum Internacional):

Phleum pratense

Dosagem:

10 U/ml

Forma farmacêutica:

Solução para teste cutâneo em picada

Composição:

Pólen de phleum pratense 10 U/ml

Via de administração:

Uso epicutâneo

Classe:

19.4 - Meios de diagnóstico não radiológico

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Tests for allergic diseases

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 2 ml Não Comercializado Número de Registo: 5143755 CNPEM: 50115839 CHNM: 10095623 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-10-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 08-10-2010 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Phleum pratense Soluprick 10 HEP Solução para teste cutâneo em picada.
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Phleum pratense Soluprick e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Phleum pratense Soluprick
3. Como utilizar Phleum pratense Soluprick
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Phleum pratense Soluprick
6. Outras informações
1. O QUE É PHLEUM PRATENSE SOLUPRICK E PARA QUE É UTILIZADO
Phleum pratense Soluprick é utilizado para verificar se tem uma alergia. Este
medicamento é apenas utilizado para diagnóstico.
É uma solução (2 ml) para teste cutâneo em picada contendo um extracto de pólen de
gramínea Timothy (Phleum pratense). Um alergénio é uma substância que provoca uma
doença alérgica.
2. ANTES DE UTILIZAR PHLEUM PRATENSE SOLUPRICK
Não utilize Phleum pratense Soluprick:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer dos componentes de Phleum pratense
Soluprick para além da substância activa (ver secção 6).
- Se estiver a tomar medicamentos que contenham agentes bloqueadores dos receptores b
(“Beta-bloqueadores”) para controlar a sua tensão arterial.
- Se tiver problemas de pele na área onde vai ser aplicado o teste.
Informe o seu médico se qualquer destas condições se aplicar a si.
Ao utilizar Phleum pratense Soluprick com outros medicamentos
Informe o seu médico ou profissional de saúde se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem afectar os resultados do teste cutâneo em picada, por isso:
por favor, informe o seu médico ou

Características técnicas

APROVADO EM 08-10-2010 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Phleum pratense Soluprick 10 HEP Solução para teste cutâneo em picada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Extracto alergénico padrão de pólen de gramíneas (Phleum pratense) 10 HEP.
Phleum pratense Soluprick é um extracto alergénico padrão de gramíneas. A actividade
biológica está relacionada com a concentração de alergénio expressa na unidade HEP (10
HEP equivalem a 10 mg/ml de cloridrato de histamina baseada em teste cutâneo em
picada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para teste cutâneo em picada.
Solução incolor transparente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas utilizado para diagnóstico.
Phleum pratense Soluprick é usado para testes cutâneos em picada no diagnóstico de
alergia mediada por IgE específica a Phleum pratense e outras gramíneas de reacção
cruzada da família Pooideae.
4.2 Posologia e modo de administração
Os testes cutâneos em picada devem ser realizados por profissionais de saúde treinados,
de acordo com as regulações nacionais.
O teste cutâneo em picada é realizado por administração de uma gota de cada extracto
alergénico na superfície da pele usando uma lanceta ALK e é realizado no lado palmar do
antebraço ou nas costas.
Soluprick Controlo Positivo (cloridrato de histamina a 10 mg/ml) é aplicado como
referência para avaliar a reactividade geral do teste cutâneo em picada e Soluprick
Controlo Negativo é aplicado para avaliar reacções não específicas. Reacção substancial
ao Controlo Negativo ou ausência de reacção ao Controlo Positivo torna o teste não
interpretável.
APROVADO EM 08-10-2010 INFARMED
A solução está pronta a ser utilizada.
População pediátrica
A realização de teste cutâneo em picada já é possível após o primeiro ano de vida,
dependendo da constituição da criança mas, em geral, não deve ser feito antes dos 4 a