Pharmasin 20000 IU/g Granule

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Tylosin

Disponível em:

Huvepharma NV

Código ATC:

QJ01FA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tylosin (Tylosinum)

Dosagem:

20mg/g

Forma farmacêutica:

Granule

Grupo terapêutico:

prasata

Área terapêutica:

Makrolidy

Resumo do produto:

Kódy balení: 9935919 - 1 x 1 kg - vak

Data de autorização:

2009-07-24

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PHARMASIN
20 000 IU/G GRANULE PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMASIN
20 000 IU/G GRANULE pro prasata
Tylosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (jako tylosini phosphas): 20 000 IU
Světle hnědé sypké granule.
4.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe klinických příznaků proliferativní
enteritidy prasat (intestinální adenomatózy,
proliferativní hemoragické enteropatie, ileitidy) vyvolané
L_awsonia intracellularis_, jestliže bylo
onemocnění diagnostikováno ve stádě.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku),
nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosinu a
ostatní makrolidy.
Nepoužívat v případech podezření na zkříženou rezistenci s
ostatními makrolidy (MLS
B
rezistence).
Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během
předchozího týdne
vakcínami citlivými k tylosinu.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u koní - nebezpečí vzniku tyflitidy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U prasat byly pozorovány nežádoucí účinky, jako je diarea,
pruritus, erytém, edém a prolaps rekta.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit
prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: adr@

Características técnicas

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMASIN
20 000 IU/G GRANULE PRO PRASATA
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (jako tylosini phosphas): 20 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule
Světle hnědé sypké granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe klinických příznaků proliferativní
enteritidy prasat (intestinální
adenomatózy, proliferativní hemoragické enteropatie, ileitidy)
vyvolané L_awsonia_
_intracellularis_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno ve
stádě.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z
pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosin a
ostatní makrolidy.
Nepoužívat v případech podezření na zkříženou rezistenci s
ostatními makrolidy
(MLS
B
rezistence).
Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během
předchozího týdne
vakcínami citlivými k tylosinu.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u koní - nebezpečí vzniku tyflitidy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek je určen k individuálnímu podání v malém množství
krmiva k okamžité
spotřebě. Zvířata s akutními infekcemi mohou mít snížený
příjem krmiva a měla by
být nejprve léčena vhodným injekčním přípravkem.
Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické)
citlivosti bakterií k
tylosinu se doporučuje provést odběr vzorků na bakteriologické
vyšetření a testování
citlivosti
.
Nesprávné použití veterinárního léčivého přípravku může
zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních vůči tylosinu a jiným makrolidům.
Zvláštní opatření určené osobám, které podáv