Perindopril Tensoliber 8 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5008453 CNPEM: 50062271 CHNM: 10068551 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Tensoliber 8 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Tensoliber
3. Como tomar Perindopril Tensoliber
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril Tensoliber
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado
Perindopril Tensoliber é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil para o
coração bombear o sangue.
Perindopril Tensoliber 8 mg é usado:
Para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão),
Para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em doentes com
doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento de sangue para o
coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque cardíaco e/ou uma
operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por dilatação dos vasos que
o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Tensoliber
Não tome Perindopril Tensoliber:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao perindopril, ou a qualquer inibidor da ECA ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indica

Características técnicas

APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Tensoliber 8 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Tensoliber 8 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril sal de tert-butilamina, equivalente a 6,676
mg de perindopril.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 125,56 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos, redondos e convexos, com um diâmetro aproximado de 8 mm e
ranhurados numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Na hipertensão
Tratamento da hipertensão.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com historia de enfarte do miocárdio
e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a
resposta da pressao arterial.
Hipertensão:
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED
O perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes de
anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada e de 4 mg administrados uma vez por dia, de manhã. Nos
doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (em
particular, com hipertensão renovascular, depleção de sal e/ou volume, descompensação
cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se uma descida excessiva da pressão
arterial após a dose inicial.
Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo instituir-se a
terapêutica sob vigilância medica.
A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de tratamento.
Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapêutica com perindopril; esta
situação é mais provável em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com
diuréticos. Recomenda-se, portanto, precaução, uma vez que estes doentes podem
apresentar dep