Perindopril Tensoliber 4 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5008404 CNPEM: 50062247 CHNM: 10008091 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Tensoliber 4 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Tensoliber
3. Como tomar Perindopril Tensoliber
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril Tensoliber
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Tensoliber e para que é utilizado
Perindopril Tensoliber é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil para o
coração bombear o sangue.
Perindopril Tensoliber 4 mg é usado:
para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão),
para tratar a insuficiência cardíaca (uma condição onde o coração não é capaz de
bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo),
para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em
doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento
de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por
dilatação dos vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Tensoliber
Não tome Perindopril Te

Características técnicas

APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Tensoliber 4 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Tensoliber 4 mg comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril sob a forma de sal de tert-butilamina,
equivalente a 3,338 mg de perindopril.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 62,78 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos, em forma de cápsula, com uma dimensão aproximada de 8 x 4
mm, e com ranhura de ambos os lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Na hipertensão:
Tratamento da hipertensão.
Na insuficiência cardíaca:
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de enfarte do miocárdio
e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a
resposta da pressão arterial.
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED
Hipertensão:
O perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes de
anti-hipertensores. (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia, de manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (em
particular, com hipertensão renovascular, depleção de sal e/ou volume, descompensação
cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se uma descida excessiva da pressão
arterial após a dose inicial.
Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo instituir-se a
terapêutica sob vigilância médica.
A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de tratamento.
Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapêutica com perindopril; esta
situação é mais provável em doentes que estejam a ser tratados co